银离子抑菌洗液产品技术要求标准2023年 .pdfVIP

银离子抑菌洗液产品技术要求标准2023年 .pdf

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银离子抑菌洗液

1、范围

本标准规定了银离子抑菌洗液的型号与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、

运输、贮存。

本标准适用于由银离子水、纯化水等原料经过称量、稀配及灌装等工艺制成的银离

子抑菌洗液。

2、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于

本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

YB2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶

JJF1070定量包装商品净含量计量检测规则

《消毒技术规范》卫生部2002年版

《中华人民共和国药典》2015年版第二部

《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版

《消毒产品标签说明书管理规范》GB38598-2020

《抗抑和菌剂洗剂卫生要求》GB-38456-2020

3、型号与规格

型号:Ⅲ(47);本品为银离子和去离子水混合液体,规格:3ml、3.5ml、5ml、10ml、15ml、

20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、118ml、120ml、150ml、200ml、500ml、1L

等,可按用户要求包装。

4、技术要求

4.1、原辅料要求

4.1.1、原料要求:银离子应符合附录A的要求。

4.1.2、辅料要求:

纯化水应符合《中国药典》(2010年版)各项下的规定。

4.2、感官要求

感官指标应符合表1。

表1感官指标

项目指标

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