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微创介入医疗器械行业分析报告

微创介入医疗器械，简称MIS（MinimallyInvasiveSurgery）

医疗器械，是一种创伤小，恢复快，疗效好，安全高的医疗技术。

其核心是通过微创手段在人体内部进行切除、修复、矫正、疏通

等治疗，通过精密的器械和高清的影像技术，实现在最小切口下

最大功效的效果；MIS技术的介入医疗器械类别较多，例如：内

窥镜、微创手术系统、微创介入血管化学栓塞球、微创心脏支持

装置等。

一、产业链MIS医疗器械的产业链主要包括：医疗器械及配

件生产企业、医疗影像检测设备及配件生产企业、医院及诊所等

医疗机构、第三方服务商等。

二、发展历程自20世纪70年代用于眼科手术，到80年代

用于胆道、胆囊手术，90年代用于普外科、妇科等，20世纪90

年代之后，以外科微创为主的MIS开始走向多学科领域，如：神

经内镜学、整形美容、介入学等领域。未来，随着MIS技术的发

展，合理的技术应用将为救治严重的疾病提供新解决方案。

三、行业政策文件及其主要内容1.国家食品药品监管总局发

布的《医疗器械网络广告监督管理办法》：主要内容是对网络广

告进行规范管理，防止虚假广告误导消费者。2.国家食品药品监

管总局发布的《医疗器械广告审查标准》：对医疗器械的广告进

行标准化、规范化要求，减少误导消费者、降低医疗器械产业的

不良影响。3.国务院发布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》：

提出构建安全、高效、可持续的医疗卫生服务体系和现代医药产

业体系，推进医疗卫生事业发展。

四、经济环境近年来，国家医疗卫生事业的不断发展、公众

健康意识增强使得MIS医疗器械市场需求不断增大。2018年，

中国MIS市场规模已经超过530亿元，预计到2022年将增至733

亿元。

五、社会环境随着人们生活水平的提高，对医疗品质的要求

也越来越高，同时对医疗器械安全性的关注度也不断增加。MIS

的推广和发展，也离不开公众对它的认知和接受度的提高。

六、技术环境MIS技术不断创新，如机器人辅助手术、纳米

医疗、虚拟现实技术等，为MIS产业提供了无限可能。同时，随

着医生和患者对MIS技术认识的不断加强和基于互联网的远程

医疗服务的推广，MIS技术将得到进一步应用和普及。

七、发展驱动因素1.社会老龄化：随着中国老龄化的发展，

各种疾病的发作、手术的需求更多地聚焦于老年人。MIS作为一

种创伤小、恢复快的治疗模式，越来越被用户所接受。2.健康管

理意识增强：随着现代人对健康意识的不断提高，大家对于医疗

器械的安全、效果、便捷性等方面的要求也越来越高。3.外资企

业入驻：海外一些权威的医疗机构和企业入驻中国，也带动了国

内医疗行业技术引进和更新，其中就包括MIS技术和医疗器械。

八、行业现状1.市场需求旺盛，医院投资和采购需求强烈；

2.独角兽企业扎堆涌现，在细分领域中已呈现出竞争优势；3.市

场格局逐步形成，行业专业化和标准化进程较慢，行业整合及品

牌意识不强；4.行业的所面临的痛点主要是产业链中的供应链痛

点，如品质控制、成本管控、资金等。

九、行业痛点1.安全性问题：MIS医疗器械的安全性问题仍

然存在，需要在各个阶段保持高度警惕。2.产业链不统一、互联

互通性不足：产业链加速优化的情况下，科技创新将平台化和生

态化，开放合作是成为该行业发展的大势所趋。3.市场竞争激烈：

市场竞争激烈，市场普及率不尽如人意，且市场份额几个大公司

瓜分。

十、行业发展建议1.加强行业规范化管理，对企业生产、服

务质量实行严格的监管；2.加强创新能力，推动自主创新和技术

引进并重，完善相关的技术标准和产业链集成；3.加强业务经营

能力，强化牙医、临床、医保三方面的联动模式以及服务包装，

提高行业品牌影响力；4.关注市场调研，对市场的变化做出及时、

变通的调整。

十一、行业发展趋势前景1.趋势之一：手术机器人将成为医

疗机器人市场新的增长点，MIS技术将广泛应用于这一领域中，

提高手术的精准性和效率；2.趋势之二：随着随着新技术的不断

涌现，如3D打印等，功能多样化、智能化的医疗器械制造将迎

来大发展。3.趋势之三：以医院为主的部分市场会向社会普及，

高端线下服务会继续发展，并带动互联网业务增长；4.趋势之四：

产业化趋势下，市场格局逐步稳定，行业整合及品牌意识加强。