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流化床制粒影响因素的探讨

[关键词]：流化床,制粒,影响因素

健康网讯：

流化床制粒（fluidizedbedgranulation）又称沸腾制粒，

指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合

成粒，最后得到干燥的颗粒。在此过程中，物料的混合、制粒、干燥

同时完成，因此又称一步制粒。1964年Scott等将Wurster方法作

了改进并应用于医药工业。我国于1980年引进沸腾制粒、包衣设备，

可取代传统湿法制粒。

1流化床的结构和作用原理

流化床制粒机由容器、筛板、喷嘴、捕集袋、空气进出口、

物料进出口等部分组成。经净化的空气加热后通过筛板进入容器，加

热物料并使其呈流态化。此时粘合剂以雾状喷入，使物料粉末聚结成

粒子核，进而形成颗粒，同步干燥，得到多孔性、表面积较大的柔软

颗粒。

2流化床制粒的优点

与挤出制粒相比，流化床制粒有以下优点：(1)混合、制粒、

干燥一次完成，生产工艺简单、自动化程度高；(2)所得颗粒圆整、

均匀，溶解性能好；(3)颗粒的流动性和可压性好，压片时片重波动

幅度小，所得片剂崩解性能好、外观质量佳；(4)颗粒间较少或几不

发生可溶性成分迁移，减小了由此造成片剂含量不均匀的可能性；(5)

在密闭容器内操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求。流化床适于中成药，

尤其是浸膏量大、辅料相对较少的中药颗粒的制备，及对湿和热敏感

的药物制粒。

3影响流化床制粒的因素

3.1制粒材料

用亲水性材料制粒时，粉末与粘合剂互溶，易凝集成粒，故

适宜采用流化床制粒。而疏水性材料的粉粒需藉粘合剂的架桥作用才

能黏结在一起，溶剂蒸发后，形成颗粒。无论是亲水性还是疏水性材

料，粉末粒度必须达到80目以上，否则制得的颗粒有色斑或粒径偏

大，分布不均匀，从而影响药物的溶出和吸收。通过进料前将原辅料

在机外预混可改善制粒效果。

吸湿性材料黏性强、流动性差、引湿性强，在贮存过程中易

吸潮，若用以制粒则受热时会使其中易溶成分溶解导致物料软化结

块，未喷雾即出现粘筛和大面积结块，沸腾几乎停止(又称塌床）。

因此，在制粒前应先进行干燥。经喷雾干燥的浸膏粉粒松散均匀、含

水量低、流动性好，易于“流化”，是目前最佳沸腾制粒粉料。对于

黏性特别大和引湿性强的浸膏粉，可制成浓缩流浸膏作为粘合剂喷

雾，以其它黏性不大的原、辅料做颗粒母核。吸湿性较差(如淀粉)

的材料成粒较困难，如以水为粘合剂，制得的淀粉颗粒细小，且较松

散；改用淀粉浆或糊精浆等黏度较大的溶液作粘合剂，可制得较大粒

径的颗粒。

若中药浸膏粉与辅料的密度相差较大，则沸腾时从下至上的

物料密度逐渐减小，无法混匀，成粒也困难，压得的片剂色斑严重。

对此可采用前述制成浓缩流浸膏作粘合剂喷雾的方法解决。但也可能

会带来两个问题：(1)流浸膏黏度过大，喷枪易堵塞，所得颗粒粒径

也偏大；(2)所得颗粒中流浸膏的含量偏低，与处方量不匹配。此时

必须选择适当的辅料或改进前处理。

制粒材料本身的含水量也会影响颗粒质量。一般情况下，颗

粒粒径随含水量的增加而增大。因此，进料后应先预热物料进行适当

干燥，再喷粘合剂。

3.2进风温度

进风温度高，溶剂蒸发快，降低了粘合剂对粉末的润湿和渗

透能力，所得颗粒粒径小、脆性大、松密度和流动性小；有些粘合剂

雾滴在接触粉料前就己挥干，造成颗粒中细粉较多。若温度过高，还

会使颗粒表面的溶剂蒸发过快，得到大量外干内湿、色深的大颗粒。

此外，有些粉料高温下易软化，且黏性增大、流动性变差，易粘附在

容器壁上，逐渐结成大的团块；甚至物料熔融、粘结在筛板上，堵塞

网眼造成塌床。温度过低，则湿颗粒不能及时干燥，相互聚结成大的

团块，也会造成塌床。

3.3进风湿度

进风湿度大，则湿颗粒不能及时干燥，易粘结粉料。当以易

吸湿的中药浸膏粉为底料时，若进风湿度大，往往可能在物料预热时

就产生大量结块，造成塌床。因此，应控制环境湿度，降低进风空气

的湿度。

3.4粘合剂黏度

粘合剂黏度大，形成的雾滴大，所得颗粒粒径大、脆性小、

硬