《生物医用高分子材料》第2章生物相容性和安全性评价（一）.pptx

生物相容性和安全性评价（一）;为什么要学习这门课？与生物制药有何关系？什么是生物相容性？;;与生物制药有何关系？;;7;;生物相容性的分类;;;不会引起凝血，与软硬组织有良好的粘接性，不会产生吸收物和沉淀物。血液相容性涉及的各种反应比较复杂，很多反应的机理尚不明确，除溶血试验外，多数尚不成熟。;;羊膜;Day21(HC3/3C);典型的组织反应类型;;;;力学相容性;24;;生物材料与生物体在接触时间内能够保证材料的生物相容性则可以认为材料是生物安全的，生物材料生物相容性评价的标准根据项目选择的不同而不同。以生物材料与宿主的应用接触时间为例，随着时间的增加，对生物相容性的要求越来越高。;生物学评价的标准;生物学评价及试验方法及特点：;与血液相关的测试方法;与血液相关的测试方法;与血液相关的测试方法;与血液相关的测试方法;双向凝胶电泳可定性

并定量确定发生差异的蛋白质。;与血液相关的测试方法;与血液相关的测试方法;与组织相容性相关的测试方法;细胞形态学评价;细胞膜完整性评价;绿色为细胞膜破损染色

红色为凋亡后期细胞核染色;细胞代谢活性评价;细胞增值活性评价;细胞周期评价;其他组织相容性的评价方法;异位成骨实验;a图为材料刚埋植后的X光片；b为材料皮下埋植6周后的X光片。可以看到复合支架材料埋植处有高密度影;样品皮下埋植不同时间后组织切片的HE染色：2周时（a×100，b×200）；6周时（c×100，d×200）;

动物编号;医用高分子材料溶出物实验;;;;53;降解进程;;(A)水凝胶图片(B)水凝胶在溶胀状态下的光学显微镜图片(C)水凝胶冻干后的SEM扫描电镜图片。;不同交联剂对水凝胶吸水率的影响;水凝胶的自愈合性能;明胶微球的SEM图（A），微孔水凝胶实物图（B），临界冷冻干燥后的微孔水凝胶实物图(C)，去分化软骨细胞接种至微孔水凝胶中3天的活死染色荧光图（D）;活死染色测定不同时间内（0h,

1.5h，2.5h,4h）水凝胶内部的明胶微球的溶出情

况（图中红色微球

为明胶微球，白色空心圆代表微孔）;去分化软骨细胞在微孔水凝胶培养不同时间

（14天，21天和28天）的阿尔辛蓝染色图;微孔水凝胶培养去分化软骨细胞的HE染色图;;材料植入引起急性炎症;水凝胶降解性能;;;创面修复实验;2d;;SGBG-58S成纤维细胞;;;;;作业及思考题