原创力文档- 1、本文档共9页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
制药用水的分析
一、制药用水分类饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水
一、制药用水分类（一）饮用水又称原水，为天然水经净化处理所得的水。可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，除另有规定外，也可作为药材的提取溶剂，但不能直接作制剂的制备或试验用水。
一、制药用水分类（二）纯化水在饮用水的基础上，采用适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂、稀释剂或试验用水，也可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂或其他非灭菌制剂所用材料的提取溶剂及非灭菌制剂所用器具的精选用水，但不得用于注射剂的配制与稀释。
一、制药用水分类（三）注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。其可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，也可作为配制滴眼剂的溶剂。（四）灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
二、制药用水分析（一）饮用水1.性质为无色的澄清液体；无异臭，无味；无肉眼可见物。2.检查色度浑浊度臭和味肉眼可见物酸碱度总硬度细菌总数、总大肠菌群
二、制药用水分析（二）纯化水、注射用水、灭菌注射用水纯化水性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳（或易氧化物）、不挥发物、重金属、微生物限度。注射用水性状、PH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度。灭菌注射用水性状、PH值、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、电导率、不挥发物、重金属、细菌内毒素、其他。
二、制药用水分析
THANKS谢谢
文档评论（0）