2024年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答

案要点

单选题（共45题）

1、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册

【答案】A

2、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准

【答案】B

3、化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列

D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列

【答案】C

4、病例数应不少于100例的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

5、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】C

6、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品

监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部

门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛

（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12

月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销

售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患

者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处

罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

【答案】C

7、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可

当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准

销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过

程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种

种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知

事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，

一直严禁外地产品进入。

A.被责令限期整改

B.被依法改变其行政行为

C.被依法撤销其行政行为

D.继续保留“准入证”“准销证”

【答案】D

8、（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

【答案】D

9、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴

卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡

针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品

购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、

市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到

市级卫生行政部门办理变更手续

【答案】C

10、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

【答案】D

11、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A.患者可自行判断.购买和使用非处方药

B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.

合理用药

C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安

全。

D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

【答案】C

12、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质量管理要求的是

A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格

B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查

C.药品零