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关于公司2012年度质量目标的通知
为了适应市场及公司今后发展的要求，经公司管理部门讨论，现由总经理批准2012
年度的质量目标如下：
一、“”通过无菌医疗器械生产质量体系考核和产品注册；
二、“”通过器械生产质量体系考核、注册检测和产品注册；
三、“交付合格率≥98%；
四、保持质量体系的运行和持续改进；
五、适时启动ISO13485质量体系和产品的CE认证；
各部门接到通知后，认真组织员工学习讨论提出质量目标的实施办法，报管
理者代表进行协调和审批。
总经理：
年月日
.
2012年部门质量目标分解表
部门：总经理负责人：
分解项目
公司的质量目标部门分解目标分解实施的方法完成日期自查
执行者
为引流器、碘伏帽生产自动化提供
保证生产所需的资源6月份
资源保证，并监督落实。
1、“腹膜透析外接管”
通过无菌医疗器械生产
为产品检测（微粒、硬度、厚度等）
质量体系考核和产品注保证公司质量检测所需的资源。6月份
提供资源保证，并监督落实。
册；
2、“自动腹膜透析机”
通过器械生产质量体系质量体系人员负责质量文件进行
考核、注册检测和产品注指定人员对体系文件进行整理、核查。整理、核查、改进。8月份
册；
3、“碘伏帽”“一次性使
用腹透管钛接头”“一次指定专人负责认证工作的准备以
ISO13485和CE认证工作的准备。全年
性使用腹膜透析引流器”及文件资料的收集。
产品交付合格率≥98；
4、保持质量体系的运行
和持续改进；
5、适时启动ISO13485质
量体系和产品的CE认证。
.
2012年部门质量目标分解表
部门：生产部负责人：
分解项目
公司的质量目标部门分解目标分解实施的方法完成日期自查
执行者
按《净化车间操作规程》定期进
洁净车间清洁、消毒落实率100%。全年
行清洁、消毒并保留记录。
1、“腹膜透析外接管”通过
无菌医疗器械生产质量体系人员配备及掌握的技能满足工艺要求
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