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药事管理与法规试题及参考答案

一、名词解释

1、药学：是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药

鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生物药学、药理学、预防

药学、药事管理学等学科。

2、国家基本药物：是指国际临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的在同类

产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防康复、计划生

育不可缺少的，疗效确切，安全有效，适合国情的首选药物，能

够满足在我国目前经济水平上基本用药的需求。

3、知识产权：是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力（技术）成果依法享有的一

种权利的总称。它包括专利权、发明权、商标权、着作权、商业秘密、

原产地地理标记等一系列技术成果权。这种权利属于无形资产。

4、处方药：处方药必须凭执业医生或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

5、非处方药：非处方药不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断、购买

和使用。消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明

书所示内容使用。

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6、中药：中药作为中医理论体系中的重要组成部分，除遵循中医药理论外，还有着

独特的理论内涵和实验基础，即：性味归经、升降沉浮、君臣左使、加工

炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量服法等内容。所以，以中医药理论体系

的术语表示药物性能、功效和使用规律，并在中医理论指导下所应用的药

物称之为中药。

7、药事组织（广义）：组织是实现目标的工具，为了实现目标，就必须设计和维持

一种结构。药事管理学中的药事组织是以实现药学社会任务为

共同目标而建立起来的人们的集合体。它是药学人员相互影响

的社会心理系统，是运用药学知识和药学技术的系统，是人们

以特定形式的结构关系而共同工作的系统。

8、工业产权：工业产权，即能够用于工业或商业的产权，主要是发明专利、商标与

工业品外观设计及原产地名称等方面的产权和制止不正当竞

争。

9、知识产权：它知识产权是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力（技术）成果依

法享有的一种权利总称。包括专利权、发明（发现）权、商标

权、着作权、商业秘密、原产地地理标记等一系列技术成果权。

这种权利属于无形资产。

10、处方及处方调配：处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件，是

药剂调配、分发的书面依据。

处方调配是指药师或药学技术人员根据医生处方调剂、配合药

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品的活动过程。

11、药品经营企业（法定含义）：药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企

业。

药品经营企业又分为药品批发企业和药品零售企