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抗菌药物临床应用管理制度

依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》,为严格控制抗

菌药物的不合理使用，完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，

提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，

特制定本制度。

一、组织机构

(一)成立医院抗菌药物管理领导小组

抗菌药物管理领导小组是在医院药事管理与药物治疗学委员

会下设机构。

组长：院长、书记

副组长：主管院长

成员：医务处、感控处、门诊办公室、药学组、检验科负

责人，医院专家代表。

(二)抗菌药物管理领导小组职责

1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定医院

抗菌药物管理制度并组织实施；

2、审议医院抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技

术性文件，并组织实施；

3、对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分

析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

4、定期组织全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，同

时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，提出适合医院

的抗菌药物临床应用持续改进意见，并在全院推广实施。

5、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和

技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

二、抗菌药物遴选和定期评估

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(一)医院抗菌药物由专职药品采购员统一采购供应，其他

科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床

使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

(二)按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购

进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》

和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的

抗苗药物品种。

(三)购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称抗菌

药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同

的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重

复采购。三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂

型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类

抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型

和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品

规。

(四)医院抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂

型和规格)由药库统一管理备案。

(五)确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上

述规定，由药库主任上报抗菌药物管理领导小组，详细说明理由，

并向区卫生健康委医政医管科提出申请，由区卫生健康委医政医管科

核准申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。

(六)新引进抗菌药物品种，由临床科室主任提交申请报告，经

药事管理与药物治疗学委员会提出意见后，报抗菌药物管理领导小

组审议同意后方可列入采购供应目录。对存在安全隐患、不良反应发

生率频繁高、疗效不确定、效价低、耐药严重、性价比差或者违规

促销使用等情况的抗菌药物品种，抗菌药物管理领导小组可以提出清

退或者更换意见，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或

者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入医院药物采购供应目录

。

(七)因特殊感染患者治疗需求，未列入医院药品处方集和基本

药品供应目录的抗菌药物，医院可以启动临时采购程序。临时采购

应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、

数量、使用对象和使用理由，经抗菌药物领导小组审核同意后由采购

员一次性购入使用。

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医院临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启

动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，抗菌药物领导小组应进

行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

三、抗菌药物分级

医院实施抗菌药物分级管理制度，抗菌药物分为非限制使用、限

制使用与特殊使用三级：

(一)非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，

对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；

(二)限制使用级抗菌药物.与非限制使用级抗菌药物相比

较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限

性，不宜作为非