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头孢美唑钠含量及有关物质分析方法验证
摘要
目的：对头孢美唑钠物质含量及有关物质分析方法进行验证实验，为生产高标准的头孢美唑钠产品奠定检验基础，同时为之后的药物生产提供严格的检验标准。方法：本实验采用高效液相色谱法对头孢美唑钠的含量及有关物质分析进行方法学验证。按照规定顺序进样。色谱柱型号为InertsilODS-3，填充剂采用的是十八烷基硅烷键合硅胶，色谱柱孔径为4.5mm×250mm，填料粒径为5μm，流动相为磷酸二氢铵溶液，进样量：20μl，柱温：35℃，流速：1.0ml/min，检测波长：254nm。结果：采用高效液相色谱法对头孢美唑钠含量及其有关物质分析方法的
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