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药师法规试题含答案

试题一：

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项属于药品的定义？

A.化学原料药

B.保健食品

C.生物制品

D.医疗器械

答案：A.化学原料药

试题二：

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪项行为属于违法行为？

A.销售未经批准的进口药品

B.销售经批准的国产药品

C.销售经过合法途径进口的药品

D.销售经过合法途径生产的药品

答案：A.销售未经批准的进口药品

试题三：

题目：根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的质量管理组织负责人应具备以下哪种资质？

A.药学专业技术职称

B.医学专业技术职称

C.经济管理专业技术职称

D.法律专业技术职称

答案：A.药学专业技术职称

试题四：

题目：下列哪种情况，药品生产企业在生产过程中必须进行生产记录？

A.生产任何药品

B.生产处方药

C.生产非处方药

D.生产生物制品

答案：A.生产任何药品

试题五：

题目：根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，下列哪项属于药品不良反应报告的范畴？

A.药品质量问题

B.药品说明书上未提及的不良反应

C.药品使用过程中发生的事故

D.药品过期

答案：B.药品说明书上未提及的不良反应

试题六：

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪种情况下，药品生产企业在生产过程中应当立即停止生产、销售并召回相关药品？

A.药品生产企业自行检测发现质量问题

B.药品监管部门要求召回

C.药品生产企业在生产过程中发现不良反应

D.药品使用者要求召回

答案：B.药品监管部门要求召回

试题七：

题目：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立以下哪种记录？

A.药品销售记录

B.药品采购记录

C.药品储存记录

D.所有以上选项

答案：D.所有以上选项

试题八：

题目：下列哪种情况，药品零售企业可以拒绝销售药品？

A.药品标签破损

B.药品过期

C.药品未经验收

D.药品价格不合理

答案：B.药品过期