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药事管理委员会小组及工作制度

院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问

题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组

织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有

关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据

我院的实际情况制定本制度。

一、医院药事管理委员会由主任____人，副主任____人，委员单位全体职

工。具体如下

主任谢益组

副主任潘跃跃

成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义

二、药事管理委员会职责

l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制

定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施;

2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》;

3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察

的申请;

4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责

对新药引进的评审工作;

5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与

安全性，提出淘汰药品品种意见;

6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时

纠正;

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7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强

抗生素的应用管理。

三、药事管理委员会会议制度

l、原则上药事管理委员会每季度召开____次例会。

2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员

会主任委托可以集会议。

3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。

4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票

决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。

5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实

施。

四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。

五、新药审批采购程序

l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专

科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品;多科用药指多个

临床专业科室共同使用的药品。

(1)新药进药程序

临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理

新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药

品品种等情况，对临床申请的新行评议。(说明:抗生素需要两个以上临床科室申

请)

(2)新增产地、规格审批程序:临床科室根据临床需要提出申请，填写新增规

格、产地审批科主任签字;药剂科审核并调研药品的市场情况;领导审批;药事会讨

论备案。

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(3)临时进药(急救、抢救及特殊病例用药申请)程序

临床科室根据临床需要提出申请，填写临时进药审批袭，科主任签字，领导

审批同意后采购。

(说明:1)临时进药范围:临床急需，没法代替的品种。

2)临时进的药品药库只提供一次性数量，不作为药库的常备用药。

3)临时进药数量请申请科室谨慎填写并负责用完，如造成积压或过期，责任

由申请科室承担。)

2、药剂科负责收集整理新药的有关资料，并负责介绍新药的基本资料，以便

医院药事管理委员会成员讨论。

3、医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种情况，对l临床申请的

新药进行评议及通过。

4、通过的新药严格按照浙江省、药品集中招标采购的中标结果上网采购。

六、新药使用监督管理

1、药事管理委员会讨论通过的新药，如因生产厂家原因，未能在下次药事会

前完成采购，视作自动淘汰处理。

2、药剂科负责临床用药情况的观察，对连续____个月滞用的非抢救常用药

品，药剂科有权作退药、淘汰处理，并通报药事会。

3、为有效控制医院药品的品种数量，若申购的新药，本院已有同类品种，临

床科主任在申购新药的同时原则上应提出被替代的品种。

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