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质量统计表格
1、文件编制申请表
2、制度实施情况检验统计
3、供货方汇总表
4、供货方质量体系调查表
5、合格供货方档案表
6、采购计划表
7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表
9、药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检验统计
11、环境温湿度监测统计
12、近效期药品催销表
13、药品拆零销售统计
14、处方药销售调配销售统计
15、中药饮片装斗复核统计
16、中药方剂调配销售统计
17、用户意见咨询表
18、药品质量问题查询表
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理汇报
文件编制申请同意表
申请人(部门):
文件名称申请原因
审核意见
责任人:日期:
同意意见
责任人:日期:
制度实施情况检验统计
检验日期:年月日检验人:
序号检验内容采取方法复查结果
序号
检验内容
采取方法
复查结果
1质量管理体系文件检验考评制度
1
2药品采购管理制度
2
3药品验收管理制度
3
4药品陈列管理制度
4
5药品销售管理制度
5
6供货单位和采购品种审核管理制度
6
7处方销售管理制度
7
8
9
10
11
12
13
14
15
药品销售管理制度
含麻黄碱类复方制
剂质量管理制度
统计和凭证管理制
度
搜集和查询质量信
息管理制度
药品质量事故、质
量投诉管理制度
中药饮片处方审
核、调配、查对
管理制度
药品使用期管理制
度
不合格药品、药品
销毁管理制度
16
17
18
19
环境卫生管理制度
人员健康管理制度
提供用药咨询、指
导合理用药等药学
服务管理制度
人员培训及考评管理制度
20
21
22
药品不良反应汇报管理制度
计算机系统管理制度
实施药品电子监管要求管理制度
供货方汇总表
序号供货方名称建档日期销售员姓名联络电话评为合格供货方时间
供货方质量体系调查表
地址质量责任人许可证编号经营方法
地址
质量责任人
许可证编号
经营方法
质量认证情况
电话
邮编
电话
法定代表人
营业执照编号
生产经营范围
年销售额
业务联络人
传真
关键产品依法经营情
况
经营场所与设施
实地考察情况统计
质量管理机构
制度建设
运输保障能力
考察者:
日期:
综合评价
署名:日期
合格供货方档案表
编号:企业名称
编号:
企业名称
法定代表人
营业执照编号
生产经营范围
年销售额
业务联络人
传真
邮编电话
邮编
电话
质量责任人
许可证编号
经营方法
质量认证情况
电话
关键产品依法经营情况
关键产品
经审核符合要求,能够列为合格供货方。
综合评价该供货方企业编码为:
质管部责任人:主管责任人
质管部责任人:
备注
药品采购计划表
日期:年月日
供给商:计划制订:审核:同意:
药品名称数量药品名称数量
购进、质量验收药品目录
页码
药品名称页码药品名称页码药品名称页码
药品质量档案表
编号:药品通用名称剂型
编号:
药品通用名称
剂型
同意文号
生产企业
供货联络人
传真
品种类别使用期
品种类别
使用期
规格
储存条件
GMP证书
电话
质量情况
经审核符合要求,能够列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
综
综合评价
主管责任人:质管部责任人:
年月日年月日
备注
药品验收统计
到货期到货数量药品通用名供货单位剂型规格
到货期
到货数量
药品通用名
供货单位
药品储存、陈列环境检验统计
检验时间检验内容
卫生情况、
药品陈列摆放、
检验结果
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