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氨苄西林胶囊英国药典鉴别标准
氨苄西林(C16H19N3O4S)是一种白色结晶性粉末,具有微苦的味道。在
水中微溶,但在稀酸或稀碱溶液中可以溶解。以下是氨苄西林胶囊在英国药
典中的鉴别标准:
1.红外光吸收图谱:应与对照的图谱(光谱集658图)一致。
2.酸度:取本品,加水制成每1ml中含的溶液,在60℃水浴上加热使溶解,
放冷,依法测定,pH值应为~。
3.溶液的澄清度:取本品5份,各,分别加1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解
后,立即检查,另取本品5份,各,分别加2mol/L氢氧化铵溶液5ml,使
溶解后,立即检查,溶液均应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,均
不得更浓。
4.N,N-二甲基苯胺:照气相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以硅
酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为3%;柱温120℃;N,N-二甲基苯胺峰
与内标峰的分离度应符合规定。
此外,还有含水分的测定、炽灼残渣的检查以及重金属的检查等标准。
请注意,以上信息仅供参考,如果需要了解氨苄西林胶囊的鉴别标准或其他
相关信息,建议咨询专业药师或查阅英国药典。
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