淮阴工学院《药品生产质量管理工程》2022-2023学年第一学期期末试卷.docVIP

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淮阴工学院

《药品生产质量管理工程》2022-2023学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在生物制药的发酵过程中，培养基的成分和配比对于细胞生长和产物合成有重要影响。对于一个微生物发酵生产抗生素的过程，以下哪种营养物质的添加量需要精确控制？

A.碳源

B.氮源

C.无机盐

D.生长因子

2、在生物制药的下游处理过程中，膜过滤技术常用于分离和纯化。以下哪种膜过滤技术可以用于去除大分子杂质？

A.微滤

B.超滤

C.纳滤

D.反渗透

3、在制药工程中，喷雾干燥常用于制备粉末状制剂。喷雾干燥的优点包括？

A.干燥速度快

B.产品粒度均匀

C.适用于热敏性物料

D.以上都是

4、在生物制药中，细胞破碎是提取胞内产物的关键步骤。对于细菌细胞，以下哪种细胞破碎方法效果较好且对产物活性影响较小？

A.超声破碎

B.高压匀浆破碎

C.酶解法破碎

D.以上都是

5、在药物分析的方法验证中，精密度是重要的考察指标之一。对于一种定量分析方法，以下哪种方式能够最有效地评估其精密度？

A.重复测定同一样品

B.测定不同浓度的标准品

C.由不同操作人员测定同一样品

D.在不同实验室间进行方法比对

6、在制药工程中，药物合成是关键环节之一。对于复杂有机药物的合成，以下哪种合成策略通常更能提高反应的选择性和产率？（）

A.逐步合成法

B.一锅法合成

C.固相合成法

D.液相合成法

7、在药物合成的绿色化学理念中，以下哪种策略有助于减少环境污染和资源浪费？

A.采用无毒无害的溶剂

B.提高原子利用率

C.开发可再生的原料

D.以上策略均有帮助

8、对于中药制药中的炮制工艺，以下关于其目的的理解，不准确的是（）

A.降低毒性

B.改变药性

C.增加美观

D.增强疗效

9、在制药过程的质量控制中，高效液相色谱法（HPLC）是常用的分析手段。以下关于HPLC的特点，不正确的是？

A.分离效率高

B.分析速度快

C.适用于所有类型的药物分析

D.灵敏度高

10、在制药工程的清洁生产中，减少废弃物的产生和排放是重要目标。以下哪种工艺改进措施更能有效地实现这一目标，同时降低生产成本？（）

A.优化反应条件

B.采用绿色溶剂

C.提高原料利用率

D.改进分离技术

11、在制药工程的工艺放大过程中，可能会遇到一些问题。以下哪种问题通常不是由于规模增大而直接导致的？（）

A.传热和传质效率下降

B.反应选择性改变

C.原材料供应不足

D.搅拌不均匀

12、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于实时监测细胞密度？

A.显微镜计数

B.细胞代谢物分析

C.电容测量

D.流式细胞术

13、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分对细胞的生长和代谢有重要影响。以下哪种成分通常不是必需添加的？（）

A.氨基酸

B.抗生素

C.维生素

D.无机盐

14、在制药工程的成本核算中，原材料成本占据重要比例。对于一种依赖进口原材料的药物生产，以下哪种策略更能有效控制原材料成本？（）

A.寻找国内替代供应商

B.增加原材料库存

C.优化采购流程

D.与供应商签订长期合同

15、对于药物制剂的稳定性研究，以下关于影响因素和提高稳定性的方法，哪一项是正确的？

A.药物制剂的稳定性只受温度和湿度影响，通过控制这两个因素就能保证其长期稳定。

B.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素，可通过优化处方、选择合适包装等方法提高稳定性。

C.药物制剂的稳定性是一个无法解决的难题，没有有效的方法来提高。

D.提高药物制剂稳定性的关键在于使用大量的防腐剂和抗氧化剂。

16、在药物制剂的稳定性研究中，采用经典恒温法预测药物有效期时，需要测定不同温度下药物的？

A.含量

B.降解速度

C.外观

D.以上都是

17、在制药工程的物料管理中，库存控制是重要环节之一。以下哪种库存控制方法可以有效降低库存成本，同时保证生产的连续性？（）

A.定期定量订货法

B.定量不定期订货法

C.定期不定量订货法

D.经济订货批量模型

18、对于生物制药中的抗体药物研发，以下哪种技术能够提高抗体的亲和力和特异性？

A.噬菌体展示技术

B.杂交瘤技术

C.全人源化技术

D.以上技术均可

19、在生物制药领域，细胞培养是一项关键技术。对于哺乳动物细胞培养，以下哪种条件对于细胞的生长和产物表达至关重要？

A.适宜的温度和pH值

B.高浓度的氧气供