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立身以立学为先，立学以读书为本

第一部分质量管理体系复习资料

一、判断题

1、质量管理体系审核有第一方审核，第二方审核和第三方审核，因此质量认证也有第一方认证，第二方认

证和第三方认证。（×）

2、天气好坏是天气本身决定的，所以ISO9001中6.4工作环境中的天气因素，不是组织所要控制的。（×）

3、质量管理体系文件只是指管理手册与程序文件（×）

4、组织建立质量管理体系，必须在最高管理层指定一名管理者代表。（×）

5、组织只需要对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（×）

6、对于采购控制重要程度是以采购件的价格大小而分类的。（×）

8、顾客财产可以包括知识产权。（√）

9、顾客没有退货，就说明公司的产品质量没有问题。（√）

10、组织对供方进行的审核也是内部质量审核（×）

11、ISO9001标准所规定的要求是通用的，适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。（√）

12、ISO9001标准中所讲述的基础设施仅指加工过程的设备。（×）

13、组织不一定对产品实施唯一性标识，但产品的状态必须标识清楚。（√）

14、在内审中发现的不符合项，应由质量管理部门制定纠正措施。（×）

15、必须对所有的不合格品进行标识和隔离，以防止非预期使用。（√）

16、统计技术的应用能有效的控制和验证过程能力及产品特性。（√）

17、程序可以形成文件，也可以不形成文件。（√）

18、为了保证产品质量，所有的过程都必须提供文件化的作业指导书。（×）

19、顾客满意必将导致顾客忠诚。（×）

20、只有验证的信息才能作为审核证据。（√）

21、组织可以将质量管理体系与其它管理体系融合起来，建立一体化的管理体系。（√）

22、质量管理体系的要求是通用的，产品要求也一样。（×）

23、记录是文件的一部分，因此对二者的控制要求也是相同的。（×）

24、八项质量管理原则是质量管理的理论基础。（√）

25、质量计划指对某一产品的实现过程进行策划后形成的文件。（×）

26、依据数据和信息进行逻辑分析是有效决策的基础。（√）

27、内部沟通体现了全员参与的质量管理原则。（√）

28、设计开发验证的目的是确认设计开发输出是否满足输入的要求。（√）

29、为消除已存在的不合格的原因称为预防措施。（×）

30、如果程序中没有规定，审核结果可以不形成文件。（×）

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31、产品可包括硬件、软件、流程性材料，但不包括服务。（×）

32、设计开发验证和设计开发评审是两项不同的工作，不能结合起来一起进行。（×）

33、顾客提供的用于构成产品一部分的部件或软件，由顾客负责验证以确保质量。（×）

34、顾客财产其责任是顾客，不纳入组织的管理体系。（×）

35、当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。

（√）

36、在不合格品得到纠正之后，应对其进行再次验证，以证实符合要求。（√）

37、顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发展的。（√）

38、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为过程。（√）

39、顾客是指接受产品的组织或个人，可以是组织内部或外部。（√）

40、当发现监视和测量设备不符合要求时，组织应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录。（√）

41、质量管理体系文件不包括质量方针。（×）

42、文件的使用和产生是一个过程，其目的是为了实现增值。（√）

43、设计输出应包括采购、生产和服务提供的适当的信息。（√）

44、设计和开发的输出应能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。（√）

45、让步放行或接收不合格品应得到有关授权人员和顾客的批准。（√）

46、对供方及采购的产品控制的类型和程度，应取决于采购的产品对随后的产品或最终产品影响程度。（√）

47、采取预防措施是为了防止不合格品的再次发生。（×）

48、不合格是指未满足预期或规定用途有关要求。（×）

49、支持事物存在或其真实性的数据是客观证据。（√）

50、内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的独立性，公证性。（√）

二、单选题

1.组织建立其质量管理体系应采用下列哪项标准？（A）

A、ISO9001B、ISO19011

C、ISO9004D、ISO9000

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