艾滋病实验室建设及申报.pptVIP

*艾滋病实验室建设要求及

申报、验收程序保定市疾病预防控制中心2011年4月艾滋病检测工作指导性文件全国艾滋病检测工作管理办法全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）艾滋病参比实验室艾滋病检测确证实验室艾滋病检测筛查实验室艾滋病检测实验室分类开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。对自愿咨询检测工作提供技术支持。艾滋病筛查实验室职能艾滋病检测实验室的验收开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作设立艾滋病检测实验室的机构或单位应向省级卫生行政部门提交申请书（先交到当地卫生行政部门，当地审核通过后由市级上交到省级）省级卫生行政部门组织专家组按照“艾滋病检测实验室基本标准”，对艾滋病检测实验室人员业务能力、设施、条件等进行验收迁移艾滋病检测实验室或变更艾滋病检测实验室的类别，按上述规定重新申请验收0102省卫生厅要求河北省卫生厅“关于加强医疗机构艾滋病实验室网络建设的通知”（冀卫疾控[2009]50号文件）要求：2010年底前二级以上医疗机构完成艾滋病筛查实验室的建设，并通过验收。人员条件：至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求仪器设备条件：配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜123艾滋病检测筛查实验室基本标准将HIV检测移入二级实验室最好与细菌分开。如与细菌室共用，在体系文件中对使用时间、消毒方式进行描述已建立二级实验室现有实验室（免疫室）分三区（功能上的三区非物理上的）双层窗户、温控设备、非手动水龙头未建立二级实验室具体要求---建筑具体要求---仪器设备二级生物安全柜高压蒸汽灭菌器（如新购置，购置内循环式）酶标仪洗扳机微机加样器洗眼设施普通冰箱冰柜水浴箱①水浴箱②温箱离心机参加2010或2011年培训，有“上岗证”的人员023-5名2年以上工作经历人员，至少一名中级职称01具体要求---人员01ELISA检测试剂，效期内使用02保存以前检测的酶标仪打印记录具体要求---检测试剂仪器（说明书）档案仪器使用记录仪器维护校验记录标本接收登记表原始试验记录（包括酶标仪打印结果）血清保存记录HIV抗体筛查报告HIV抗体复检化验单实验室差错登记与处理实验室守则实验室安全操作规程实验室人员安全登记意外暴露与处理记录污物处理记录具体要求---文件资料隔离衣（一次性）01帽子02口罩03手套04实验室用鞋（或鞋套）05防护眼镜06具体要求---防护装备至少一种含氯消毒剂和70%乙醇污物桶高压消毒记录（指示卡）废弃物处理记录具体要求---实验室消毒*