标准化活动规则 第3部分:法规引用标准的指南 编制说明.docx

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《标准化活动规则第3部分:法规引用标准的指南》(征求意见稿)编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

《标准化活动规则第3部分:法规引用标准的指南》是根据《国家标准化管理委员会关于下达2023年国家标准复审修订计划的通知》制定的,项目计划编号为T-469”,计划完成时间为2025年4月。该计划由全国标准化原理与方法标准化技术委员会(TC286)归口管理,主管部门为国家标准委。

(二)制定背景

该标准编制的目的主要是保证可用性,即为法律法规引用标准提供规则及路径,为《国家标准化发展纲要》中提出的“法规引用标准制度”“政策实施配套标准制度”提供配套的方法支撑。

2021年10月10日,中共中央、国务院印发的《国家标准化发展纲要》在七章“推动标准化改革创新”第二十八款“强化标准实施应用”中提出:“建立法规引用标准制度、政策实施配套标准制度,在法规和政策文件制定时积极应用标准”。因此,有必要研究法律法规引用标准的规则及方法,以落实党中央、国务院的要求。

现阶段,由于科学技术的进步,现代法治活动更多地涉及到产品、服务、生产过程等技术问题的判定,只有这些技术问题解决好,法律法规所规制的安全、健康和环境保护等问题才能有效解决,法律法规才能得到有效实施。而标准是经利益相关方协商一致制定的文件,是科学、技术和经验的综合成果,具有技术内容上的科学合理性和市场上的广泛接受性。法律法规中引用标准,可以将政府从微观事务管理中解脱出来,使法律法规起草者不用再去考虑具体的技术细节,而将重点放在安全、健康、环境保护等基本的要求上,从而推进科学立法,提高法律法规实施效率。

我国法律法规引用标准的规则,主要体现在国家标准GB/T20000.3—2014《标准化工作指南第3部分:引用文件》中。该标准参考ISO/IEC的规定,将引用标准方法分为直接引用和间接引用,同时规定了法规引用标准的一般要求和表述规则等。但是,随着标准化改革的深入,以及标准化理论研究的发展,存在

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一些急需解决的问题。首先,新《标准化法》明确了强制性标准与推荐性标准的制定范围和功能定位,赋予了团体标准法律地位,那么何种层次的法律法规可以引用强制性标准、推荐性标准,法律法规是否可引用团体标准等,都成为新的急需解决的问题。其次,实践中我国法律法规引用标准时通常采用普遍性引用的方式,即在法律法规文本中引用该领域的所有标准。这种引用方式对于法律、行政法规引用标准是合适的,但是由于并未在配套的司法解释或部门相关文件中给出具体的标准清单,导致法律法规执行者并未清楚获悉需要执行的标准,进一步影响了法律法规的有效实施。再次,目前我国尚未提出法律法规引用标准时的具体步骤,法律法规起草者何时考虑引用标准,何时判断使用何种引用方式、引用力度等问题尚未解决,一定程序上影响了法律法规引用标准时的规范性和效率。这些都表明我国法律法规引用标准的方式、引用流程等亟需完善。

与此同时,GB/T20000.3—2014实施以来,也收到了标准使用者关于进一步修改完善国家标准的意见和建议。因此,为了提高标准的适用性,促进法律法规引用标准的规范化,充分发挥标准支撑法律法规落地实施的作用,亟需修订GB/T20000.3—2014,为法律法规引用标准的界限、引用标准的层次和类型、引用方式及表述形式等提供指导、建议或给出信息。

(三)起草过程

按照国家标准制修订程序的要求,《标准化活动规则第3部分:法规引用

标准的指南》国家标准的编制完成了以下工作:

1.资料的收集

在编制过程中,起草工作组收集、翻译了以下资料:——ISO《公共政策使用和引用ISO和IEC标准》;

——ISO《标准和公共政策:为国家标准机构提供的工具包》;——欧盟《关于技术协调与标准新方法决议》;

——欧盟《以欧洲立法为重点的立法引用标准的方法》;——美国《国家技术转让与促进法案》;

——美国《联邦参与制定和采用自愿一致性标准及合格评定活动的通告(OMB通告A-119)》;

——美国《引用纳入法规》;——美国《引用纳入手册》;

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——《国家标准化发展纲要》;

——《中华人民共和国食品安全法》;——《兽药管理条例(2020修订)》等。

2.文件的起草

(1)2023年10月——2024年3月,项目组完成标准的前期研究和论证工作,调研分析ISO、美国、欧盟等经济体法规引用标准的政策制度及实践做法,以及我国法规引用标准的现状和问题。

(2)2024年4月,项目组召开会议,正式启动了《标准化活动规则第

3部分:法规引用标准的指南》国家标准

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