设计与开发控制程序.docxVIP

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上海银科实业有限公司

文件编号：YK-QP05

标题

设计与开发控制程序

版本：A/0

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1.目的

明确设计和开发过程的主要工作和内容，对设计和开发全过程进行控制，确保产品设计满足顾客的需求和期望，即有关标准、法律法规的要求。

2.适用范围

适用于公司新产品设计和开发及定型产品改进全过程的控制。

3.职责

3.1技术部经理领导设计开发过程，审批产品开发计划、设计任务书等文件。

3.2技术部负责编制所有设计开发文件，设计过程的管理，以及产品检验工作。

3.3生产部负责样机或小批试制生产及其所需品的采购。

3.4销售部负责提供有关市场信息、产品信息。

4.工作程序

4.1公司产品设计和开发过程按计划与开发过程流程图进行控制。

4.2设计和开发的策划

4.2.1设计和开发项目的来源

a)自主开发项目

销售部会同技术部进行市场调研，了解洗衣机设备的技术发展动态和水平、顾客需求，国内外同类产品特点、价格等内容。由技术部汇总，结合公司发展规划，编制“市场调研分析报告”，报公司领导决策。

b)顾客委托开发项目

销售部将顾客的与产品有关的要求，提供给相关部门，按《质量手册7.3设计与开发》的规定进行评审，并形成文件。

4.2.2技术部、销售部、生产部有关人员（必要时请顾客代表参加），对“市场调研分析报告”或“与产品有关的评审”结果（合同、技术协议）等文件、资料进行研究决策，并形成“产品设计任务书”等文件，经技术部经理批准后，下达实施。

4.2.3技术部根据批准后的产品开发项目制定“产品开发计划”和“项目实施计划”。内容包括：

a)确定设计和开发阶段；

b)明确各阶段任务与责任、人员和进度安排；

c)明确适合各阶段的评审、验证和确认活动；

d)“产品开发计划”由项目负责人编制，技术部主管审核；

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版本：A/0

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e)“产品开发计划”如在设计进展中需要进行调整、修改，应重新审批、发放实施。4.2.4设计人员和资源

每个设计开发项目，应指定项目负责人，并为该项目配备必要的技术人员和资源（包括信息、资料和工作手段等）。

4.2.5设计开发过程中各部门之间的技术接口

明确参与设计开发过程的各部门之间的联接和相互关系，规定信息种类传递方式，以确保各部门之间有效的沟通。

a)技术部负责将“产品开发计划”及相关背景资料，提供给各有关部门及设计人员，作为工作的依据；

b)生产部根据“产品开发计划”和“采购清单”提供采购品，并安排样机试制及小批试生产；

c)销售部负责与顾客的沟通；

d)技术部负责试制过程的检验、测量和试验；

4.3设计和开发输入

4.3.1技术部根据“产品开发任务书”编制“产品设计任务书”，使其输入具体化。“产品设计任务书”是产品设计、试验、评审和鉴定的依据。内容包括：

a)设计依据（包括法律法规、行业强制性标准要求和地方法规）；

b)产品简要说明和用途；

c)整机主要技术参数和指标；

d)主要部件结构；

e)以前类似设计提供的通用信息；

f)市场与经济分析，顾客要求及社会需求；

g)标准化综合要求。

4.3.2自主开发产品的“产品设计任务书”，由技术部经理会同有关部门进行评审，对其中不完善的、矛盾的应协调或解决，并形成评审报告。经批准后，作为设计的依据，下发实施。

4.4设计和开发输出

4.4.1设计人员依据“产品设计任务书”等文件，开展设计开发工作，并编相应的设计开发输出文件。

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4.4.2设计开发输出文件，应以能针对输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入的要求，为生产服务提供适当的信息（包含产品接收的准则）。

4.4.3技术设计阶段

该阶段主要工作内容如下：

a)绘制能精确控制各部件尺寸和位置的产品总布置图；

b)根据“产品设计任务书”和产品总布置图，计算各部件的具体设计要求；

c)设计过程中，各部件设计人员应密切配合，共同确定其结构形式和布置方案；

d)部件总图初步设计完成后，项目负责人组织设计人员将各部件在总布置图上进行协调，以验证部件装配的可行性和方便性；

e)必要时，由项目负责人组织各设计人员对阶段的输出进行评审；

f)生产部、销售部、车间等部门参与设计，以提高设计质量。4.4.4加工图设计阶段

该阶段的主要工作内容如下：

a)技术设