《中药材产品统一编码与标识应用指南》编制说明.docxVIP

标准名称

中药材产品统一编码与标识应用指南

任务来源

（项目计划号）

安徽省市场监督管理局关于下达2024年第四批安徽省地方标准制修订计划的通知（皖市监函〔2024〕524号），项目计划号：2024-4-43

第一起草单位

（盖章）

安徽省质量和标准化研究院

单位地址

安徽省合肥市包河区宁国路112号

参与起草单位

亳州华宇中药饮片有限公司、亳州市药通信息咨询有限公司、康美中药材数据信息服务有限公司、亳州市食品药品检验中心

标准起草人

序号

姓名

单位

职务

职称

电话

1

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编制情况

1、编制过程简介

2024年12月3日，《安徽省市场监督管理局关于下达2024年第四批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2024〕524号）下达了《中药材产品统一编码与标识应用指南》安徽省地方标准制定计划，标准起草组根据前期调研工作，认真计划、研究，明确了工作任务和职责分工。

一、收集资料、开展调研、形成草案。2023年3月5日，收到安徽省市场监督管理局关于申报2024年安徽省地方标准计划项目申报工作的通知后，起草单位开展中药材产品统一编码与标识应用指南标准申报工作，成立标准起草组，联合中药材企业，对中药材行业相关国际、国家标准、行业标准、地方标准及团体标准制定的法律法规、规范、标准进行梳理，了解和掌握中药材的相关定义、范围、交易、初加工流程等。对国内外中药材产业的实际情况进行深入的调查和研究，包括中药材的种植/养殖、采购、流通、储运、问题及行业需求等，充分了解中药材行业标准化管理制度及规范情况、标准化工作体制机制现状，为中药材产品统一编码和标识应用工作提供清晰明确的指导原则和操作规程。标准起草组依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》编制标准草案，并于2024年3月31日完成标准申报材料并提交。

二、形成标准征求意见稿。2024年5月30日至2024年9月30日，标准编制组先后赴亳州市中药材商品交易中心、成都市荷花池中药材交易中心等实地走访，了解中药材交易过程中的情况，并多次与相关中药材企业座谈，就中药材种植/养殖、采购、交易、收发货、初加工、储运、流通等环节对编码的需求进行调研。2023年12月3日，在收到安徽省市场监督管理局《安徽省市场监督管理局关于下达2024年第四批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2024〕524号）后，标准起草组在标准草案基础上，结合前期调研情况，多次召开内部讨论会，研究标准框架，撰写编制说明，丰富、完善标准内容，于2024年12月20日形成标准征求意见稿。

2、制定标准的必要性和意义

必要性：中药材产业发展涉及多个环节、多个方面、多个部门，近些年，在国务院中医药工作部际联席会议制度框架下，坚持问题导向，加强统筹、合力推进，形成协同推进的新态势。但中药材产业发展也面临一些挑战：缺乏中药材种植与销售供给机制，各参与方信息交流不畅，来源缺乏有效的控制，供需错位；中药材市场价格波动大，缺乏有效的价格监测手段；中药材产业链过长，涉及多方面、跨部门和环节监管，缺少对中药材产品溯源手段，落实中药材产品主体责任较难；中药材种植/养殖、初加工、经营等环节准入门槛低，人员素质参差不齐；中药材非法加工、掺杂掺假、染色增重、以次充好等现象仍存在；中药材采购、储存、运输等环节不符合相关标准，致使中药材质量无法保证，中药材变质，消费者缺乏专业知识可能会导致误服。因此，制定《中药材产品统一编码与标识应用指南》指导中药材全产业链中各参与方为中药材产品编码、标识，完成中药材产品信息的采、编、用工作，实现中药材产品的线上、线下无缝衔接，将中药材产品编码应用于中药材全产业链中的不同应用场景十分必要。

意义：一是实现中药材来源可查、去向可追、责任可究。对中药材统一编码和标识，加快中药材基地建设，对促进特色农业发展和农民持续增收、加快发展现代中药产业、实现乡村振兴具有重要意义。二是提高中药材质量和安全性。通过中药材产品统一编码和标识，为中药材产品追溯体系的建设和中药材各环节流通提供有效抓手，中药材相关企业将能够更好地履行追溯主体责任，管理和监控其产品，减少中药材质量和安全隐患，保护消费者的健康。三是提升中药材信息平台服务能力，解决信息不对称问题。对中药材统一编码和标识，有利于中药材产品的库存管理、价格监测、信息发布等，为中药材买卖双方提供数字化服务，推动我省中药材行业高质量发展，为中药材行业数字化转型奠定坚实基础。四是强化监管和企业责任。政府监管机构将能够更有效地监督和管理中药材行业，确保企业遵守标准和规定，提高监管的精确度和效率。五是增强消费者信心。消费者将能够更容易地获取有关中药材产品的信息，使他们能够更自信地做出购买决策，增强