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生物科技医疗器械研发合同

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

乙方（以下简称“乙方”）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

第一章定义与术语

1.1除非本合同上下文另有规定，下列术语具有以下含义：

1.1.1“本合同”指本生物科技医疗器械研发合同。

1.1.2“研发项目”指甲方与乙方共同进行的生物科技医疗器械研发活动。

1.1.3“产品”指研发项目产生的生物科技医疗器械。

1.1.4“技术资料”指与研发项目相关的技术文件、数据、图表、研究报告等。

第二章项目目标与研发范围

2.1甲方与乙方共同研发的生物科技医疗器械产品，旨在实现以下目标：

2.1.1提高产品功能，满足临床需求。

2.1.2保证产品安全、有效、可靠。

2.1.3符合我国及相关国家或地区的法律法规要求。

2.2研发范围包括：

2.2.1产品的设计与开发。

2.2.2产品的临床试验。

2.2.3产品的注册申报。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.1.1甲方应提供研发所需的资金、设备、场地等资源。

3.1.2甲方应协助乙方完成产品的临床试验及注册申报工作。

3.1.3甲方有权对研发项目的进度、质量进行监督和检查。

3.2乙方权利与义务

3.2.1乙方应按照本合同约定的研发目标、范围和质量标准进行研发。

3.2.2乙方应向甲方提供研发项目的进展报告、技术资料等。

3.2.3乙方应保证研发过程中涉及的技术秘密和商业秘密不受泄露。

第四章项目进度与验收

4.1研发项目分为以下阶段：

4.1.1设计与开发阶段。

4.1.2临床试验阶段。

4.1.3注册申报阶段。

4.2甲方应在各阶段完成后，对乙方提交的成果进行验收。

4.3验收标准：

4.3.1设计与开发阶段：乙方提交的产品设计方案、技术文件等符合本合同约定的目标和要求。

4.3.2临床试验阶段：乙方提交的临床试验报告符合相关法律法规要求，且产品安全、有效。

4.3.3注册申报阶段：乙方提交的注册申报文件符合我国及相关国家或地区的法律法规要求。

第五章费用与支付

5.1甲方应按以下方式支付研发费用：

5.1.1设计与开发阶段：乙方完成设计方案、技术文件等成果后，甲方支付合同总价款的30%。

5.1.2临床试验阶段：乙方完成临床试验报告后，甲方支付合同总价款的30%。

5.1.3注册申报阶段：乙方完成注册申报文件后，甲方支付合同总价款的40%。

5.2甲方支付研发费用时，乙方应提供相应的发票、收据等财务凭证。

5.3甲方有权根据项目进度和质量要求，对研发费用进行调整。调整后的费用应在双方协商一致后支付。

第六章知识产权与成果分享

6.1知识产权归属

6.1.1本研发项目中产生的知识产权，包括但不限于专利权、著作权、商标权等，应按照以下原则确定归属：

6.1.1.1乙方独立完成的研发成果，其知识产权归乙方所有。

6.1.1.2甲方提供资金、设备、场地等资源，且对研发成果有实质贡献的，双方应按照实际贡献比例共同拥有知识产权。

6.1.1.3双方共同研发的成果，其知识产权归双方共同所有。

6.2成果分享

6.2.1乙方应将研发成果及时告知甲方，并按照本合同约定的方式进行分享。

6.2.2甲方有权优先使用研发成果进行生产、销售等活动。

6.2.3双方应在不泄露技术秘密和商业秘密的前提下，共同推广研发成果。

第七章保密与竞业限制

7.1保密

7.1.1双方应对在研发过程中获取的对方的技术秘密、商业秘密、市场信息等予以保密。

7.1.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

7.1.3双方违反保密义务的，应承担相应的违约责任。

7.2竞业限制

7.2.1乙方在合同有效期内及合同终止后两年内，不得在与甲方有竞争关系的单位从事与本项目相关的研发、生产、销售等活动。

7.2.2甲方应在合同终止后，根据乙方的实际情况，给予乙方一定的经济补偿。

第八章违约责任

8.1甲方违约责任

8.1.1甲方未按约定支付研发费用，乙方有权暂停研发工作，直至甲方支付应付费用。

8.1.2甲方违反保密义务，乙方有权要求甲方承担违约责任。

8.1.3甲方违反竞业限制义务，乙方有权要求甲方支付违约金。

8.2乙方违约责任

8.2.1乙方未按约定完成研发任务，甲方有权要求乙方支付违约金。

8.2.2乙方违反保密义务，甲方有权要求乙方承担违约责任。

8.2.3乙方违反竞业限制义务，甲方