万级十万级车间尘埃粒子标准.pdf

万级十万级车间尘埃粒子标准

车间尘埃是指生产车间在生产过程中产生的粉尘颗粒物，它主要

来自原材料的挥发、挥发性有机溶剂、机械磨损过程以及人员活动等。

车间尘埃对于生产过程中的设备设施、产品质量以及员工健康都会产

生很大的影响。因此，对于车间尘埃粒子的标准管理至关重要。本文

将从万级和十万级车间尘埃的特点、标准的意义和制定过程、常用的

尘埃粒子标准以及管理建议等方面展开讨论。

一、万级和十万级车间尘埃的特点

1、万级车间尘埃的特点

万级车间是相对洁净度较高的车间，其尘埃粒子受到一定限制，

一般适用于要求较高的行业，如电子、化工、医药等领域。万级车间

的尘埃粒子量级一般控制在每立方米1万个以下。

2、十万级车间尘埃的特点

十万级车间相对于万级车间来说，洁净度要求更高，更加严格。

其尘埃粒子限制更严格，一般适用于微电子、生物制药等对尘埃要求

极高的领域。十万级车间的尘埃粒子量级一般控制在每立方米10万个

以下。

二、标准的意义和制定过程

1、标准的意义

车间尘埃粒子标准的制定对于生产车间具有重要的意义。首先，

有助于规范生产车间内的环境，确保产品质量。其次，有利于提高生

产效率，降低生产过程中的错误率，减少生产损耗。另外，符合车间

尘埃粒子标准也有助于保护员工的身体健康，提升企业形象。

2、制定过程

车间尘埃粒子标准的制定过程一般包括以下几个步骤：确定标准

的依据和范围、收集相关资料和信息、制定具体的标准内容和要求、

进行实地调研和试点、修改完善标准内容、评审和审查标准、最终确

定并发布标准。

三、常用的尘埃粒子标准

1、ISO14644系列标准

ISO14644系列标准是国际上比较常用的车间尘埃粒子标准。该系

列标准通过对空气洁净度的分级，明确规定了各级车间的尘埃粒子的

数量和大小限制。ISO14644-1标准规定了空气洁净度的分类标准，

ISO14644-2标准规定了测试和检验的方法，ISO14644-3标准规定了

在使用过程中应当采取的控制措施，ISO14644-4标准规定了安装和调

整洁净设备的方法，ISO14644-5标准规定了洁净室的运行考核，ISO

14644-6标准规定了洁净区内的设备要求，ISO14644-7标准规定了用

于生物制药制造的洁净室。

2、GB50073-2007《建筑工程洁净室设计规范》

GB50073-2007是我国对于洁净室设计的规范标准。该标准规定了

洁净室的分类、设计要求、清洁度级别的要求等内容。

3、GMP认证标准

GMP是GoodManufacturingPractice(良好生产规范)的缩写，是

对于医药、食品等行业的生产标准的称呼。GMP认证标准也包含了对于

车间尘埃粒子的管理要求，对于这些行业的车间尘埃粒子管理具有指

导性意义。

四、管理建议

1、加强尘埃监测

定期对生产车间的尘埃进行监测，对于尘埃的数量和大小进行控

制，及时发现问题并采取措施解决。

2、加强尘埃清洁

定期对生产车间进行清洁，包括地面、设备设施、空气处理系统

等，确保环境良好。

3、加强员工培训

加强员工对尘埃粒子的管理和控制意识的培训，提高员工的安全

意识。

4、加强标准执行

建立完善的标准执行体系，确保车间尘埃粒子标准的执行和落实，

制定奖惩措施，督促企业全面执行。

5、完善设备设施

加强对生产设备和环境设施的管理，确保设备处于良好状态，减

少机械磨损产生的尘埃粒子。

综上所述，车间尘埃粒子标准的制定和管理对于生产车间的环境

卫生、产品质量以及员工健康都具有重要的意义。因此，企业应该重

视车间尘埃粒子标准的制定和执行，加强尘埃粒子的管理和控制，提

高车间的洁净度，促进生产的健康发展。