ISO9000族质量管理标准理论与实务（第3版）课件：ISO 90012015标准的理解与运用（一）.pptx

ISO9001:2015标准的理解与运用（一）

本章内容引言范围、规范性引用文件、术语和定义组织环境领导作用策划

ISO9000族标准的核心标准ISO9000:2015 ISO19011:2011ISO9001:2015ISO9004:2018

我们应该怎样学习标准？

学习方法逐字逐句理解条款的内涵认真完成章节后的技能项目借助于知识链接、同步训练、即问即答和案例

ISO9001:2015ISO9001:20081范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。注2：法律法规要求可称作法定要求。 细微变化新旧标准的对照理解

2规范性引用文件ISO9001:2015ISO9001:20082规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ISO9000:2015质量管理体系基础和术语 无变化

3术语和定义ISO9001:2015ISO9001:20083术语和定义为了本文件目的，ISO9000给出的术语和定义适用。增加术语和定义，共22个。这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力，文件化信息，过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。 变化点：新的术语和定义如：风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测量

需思考并解决的问题一质量管理体系标准的基本框架是什么？组织实施质量管理体系的潜在益处有哪些？引言起到什么作用？标准中出现的“应、宜、可、能”四个字，各表示什么意思？标准中出现的“注”起什么作用？“1范围”是质量管理体系的范围吗？

标准的目录框架

质量管理体系的结果（4）质量管理体系（4）顾客要求组织及其环境（4）有关相关方的需求和期望（4）顾客要求的满足产品和服务策划实施检查处置支持（7）运行（8）策划（6）领导作用（5）绩效评价（9）改进（10）基于PDCA循环的框架模型

组织环境---

4.1组织环境条款ISO9001：20154组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程

组织应确定与组织的宗旨和战略方向有关，并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部因素。组织应监视和评审关于这些外部和内部因素的信息。4.1理解组织及其环境注1：这些因素包括考虑正面或负面的因素或条件。注2：可通过考虑法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素，促进对外部环境的理解，无论是国际、国内、地区或本地。注3：可通过考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素，促进对内部环境的理解。谈谈PEST、SWOT及五力模型三种工具的区别？请运用PEST/SWOT/五力模型三种工具，分析机电学院的内部和外部环境？并指出哪些环境因素影响学院的办学能力和水平？请设计监视和评审机电学院内、外环境因素的指标。

外部环境社会因素宗教信仰人口总数、结构教育水平购物习惯家庭观念技术因素技术发明、传播、更新的速度国家重点支持项目国家投入研发费用专利个数等经济因素GDP增长率进出口总额及增长率消费者价格指数失业率居民可支配收入政治政策法律因素政治制度国家出台了哪些政策？是鼓励性还是制约性？相关法律又哪些？又何影响？PEST分析模型PEST模型分析的是宏观环境还是微观环境，为什么？

SWOT分析模型SWORT模型分析的目的是什么？

竞争环境分析-波特五力模型五力模型分析的目的是什么？

基于对组织稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力的影响和潜在影响，组织应确定：a)质量管理体系涉及的相关方；4.2理解相关方的需求和期望b)这些相关方关于质量管理体系的要求。组织应监视和评审关于这些相关方及其有关要求的信息。

以机电学院为例，分析并回答以下问题：机电学院有哪些相关方？每一个相关方的要求是什么？每个相关方应该用哪些监测指标衡量？如果是企业呢，同样的问题，应该怎么解答？

组织的相关方举例相关方股东供应商或合作伙伴员工客户社会（政府等）五大相关方？

序号相关方类型需求和期望监测指标或项目监