ISO9000族质量管理标准理论与实务（第3版）课件：ISO90002015标准的术语和运用.pptx

ISO9000:2015标准的术语和运用

本章内容2015版ISO9000标准的术语和定义部分基础术语的定义与理解

2015版ISO9000标准的术语和定义01

人员（6个）组织（9个）活动（13个）过程（8个）体系（12个）要求（15个）结果（11个）数据、信息和文件（15个）顾客（6个）特性（7个）确定（9个）措施（10个）审核（17个）13类术语，共138个

ISO9000术语（138）序号分类数量内容1有关人员的术语6最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者2有关组织的术语9组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能3有关活动的术语13改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项4有关过程的术语8过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发5有关体系的术语12体系（系统）、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语15客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、创新7有关结果的术语11目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性8有关数据、信息和文件的术语15数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况9有关顾客的术语6反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议10有关特性的术语7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线11有关确定的术语9确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价12有关措施的术语10预防措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废13有关审核的术语17审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员

表示该术语是第1类中的第一个术语表示该术语在第3章中的第1类表示该术语所在标准（ISO9000）中的的第3章图3-1术语的标识示例3.1.1

术语的标识

属种关系从属关系关联关系术语的概念关系

基础术语的定义与理解02

有关人员的术语1.ISO9000：20153.1.1最高管理者在最高层指挥和控制组织（3.2.1）的一个人或一组人。注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。注2：如果管理体系（3.5.3）的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组人。思考：谁是最高管理者？

（1）最高管理者可以是一个人（如总经理、董事长、总裁等），也可以是一组人（如董事会），是组织决策层的人员。（2）在具有多层组织结构情况下，或者说存在母子体系的结构中，只要子公司总经理具有指挥和控制职能，则子公司总经理就是子公司管理体系的最高管理者，而不一定仅仅指母公司的总经理。（3）最高管理者需要对该组织实施指挥和控制，对战略方向和目标负责，对质量管理体系的有效性负责，有权提供各种资源，并有最终决定权。【理解要点】岗位是否不一定董事长总裁中心总监部门经理√√√√

有关组织的术语1.ISO9000：20153.2.1组织为实现目标（3.7.1），有职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。注1：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、合营公司、协会（3.2.8）、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。强调组织存在的意义：实现特定目标一组人及设施一个人或一组人

（1）组织存在的必要条件是要有一定数量的人员，人员是组织内不可缺少的资源。如果没有人的存在，就不能称其为组织。（2）其他资源（如建筑、设备、资金等）对组织的存在也很重要，但并非必要条件。（3）组织不是人员简单的数量聚集，是为了实现组织目标而进行适当的分工与合作，明确领导权属关系、工作衔接关系的存在。【理解要点】

有关组织的术语2.ISO9000：20153.2.2组织环境对组织（3.2.1）建立和实现目标（3.7.1）的方法有影响的内部和外部因素的组合。注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为。注2：组织环境的概念，除