手提式消毒器标准操作及维修保养规程.docxVIP

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手提式消毒器标准操作及维修保养规程

编号

SOP?03?0038

版本

2

页码

1/2

编制

日期

替代

∕

审定

日期

颁发

质量保障部

批准

日期

生效

2005年1月20日

发放

质量检测中心

依据：《GMP》与药品生产质量检验的要求

目的：建立手提式消毒器标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。

范围：手提式消毒器

1．技术参数

1.1输入电源电压220V

1.2消耗功率2千瓦

1.3安全阀开启压力≤0.165MPa

1.4消毒参数

消毒物类

消毒所需保温时间

（分）

蒸汽压力（表压Mpa）

饱和蒸汽相对温度

(℃)

橡胶类

15

0.1—0.11

121

敷料类

30—45

0.1—0.14

121—126

器皿类

15

0.1—0.14

121—126

器械类

10

0.1—0.14

121—126

瓶装溶液类

20—40

0.1—0.14

121—126

2．操作前准备

2.1检查消毒器内水位是否超过电热管，如不足时应补足水量

2.2将待消毒物品妥善包扎，顺序地堆放在圆槽内，对正盖与主体的螺旋槽，顺序地将相对方位的翼形螺母予以均匀旋紧，使盖与主体密合。

3．操作过程

3.1插紧电源插头，接通电源开始加热。

3.2加热开始时，将放气阀摘之放在垂直开放位置，使消毒器内冷空气随加热由阀孔溢出。

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手提式消毒器标准操作及维修保养规程

编号

SOP20320038

版本

2

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3.3当阀孔有急的蒸汽喷出时，将摘子扳回水平“关闭”方位，观察消毒器内压力。

3.4当压力达到所需范围时，开始计算消毒所需时间，并使之维持恒压。

3.5消毒终了时，关闭电源开关，停止加热使其自然冷却20—30分钟。当压力表指针回至零位后数分钟，再将放气阀打开，然后再打开盖子。

3.6消毒后需干燥的物品，再消毒终了时，将消毒器内的蒸汽由放气阀排出，当压力表指针回零后即可取出物品。

3.7使用完毕后，拔下电源插头，并放掉剩余的水，将消毒器放回原位。

4．维修保养及注意事项

4.1每次使用前，应检查主体内由4升左右的足够的水量，使水位超过电热管。

4.2消毒过程中，安全阀及放气阀上面不得放置任何物品，发现安全阀开启及回座压力不正常时，不可自行调整，应请计量部门或制造厂家调整修理。

4.3消毒液体时，应将液体灌装在硬质的耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口用棉花纱布塞好，并用纱绳缠扎在瓶颈上，在加热时使瓶内的空气能自然泻出，而又不致使瓶塞落入瓶内。切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。最好能将玻璃瓶放在容积比之稍大的搪瓷或金属内，以防万一，瓶子爆裂时，液体不致流失和损伤及消毒壁内壁。应特别注意：消毒终了时，切勿立即释放蒸汽，应按上述冷却步骤操作。以免发生事故。

4.4对不同类型，不同消毒要求的物品，如敷料和液体等切勿放在一起消毒，以免顾此失彼，造成损失。

4.5消毒终了时，若压力表指针已回零复位，而盖不易开启时，则于将放气阀摘之置于“放气”方位，使外界空气进入消毒器内，真空消除后，盖即可开启。

4.6压力表使用后，压力指示不正确或不能回复零位时，应及时予以检修，平时应定期与标准压力表相对照，若不正常，应换上新表。

4.7消毒器内加入的清水，最好先经煮沸或用纯化水，这样可以减少水中化学溶解物在消毒加热时析出，并沉积在消毒器底部和电热管表面。影响电热管的正常工作。

4.8消毒器的器身和器盖间采用橡胶密封，操作时应注意保护密封面和橡胶圈，不使其损伤，避免泄漏。橡胶密封垫圈使用日久会老化，应定期更换。

4.9平时应将设备保持清洁和干燥，并可延长使用寿命。

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恒温水浴锅标准操作及维修保养规程

编号

SOP?03?0039

版本

2

页码

1/1

编制

日期

替代

∕

审定

日期

颁发

质量保障部

批准

日期

生效

2005年1月20日

发放

质量检测中心

依据：《GMP》与药品生产质量检验的要求

目的：建立恒温水浴锅标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。

范围：恒温水浴锅

1．技术参数

1.1电源：交流220V，50HZ

1.2加热功率：800W

1.3温控范围：室温—90°C

1.4温控精度：±0.5—±1°C

2．操作前准备

2.1使水浴锅平方在固定台上

2.2清洁水浴锅表面

3．操作过程

3.1加水至高于电热管隔板。

3.2接通电源、红灯亮