全自动核酸提取仪研究开发项目立项书.pdf

XX公司研究开发项目立项书

xxxxxxxxxxx有限公司

研发项目立项书

项目名称全自动核酸提取仪立项

承担人员xx

项目类别研发

申报日期20XX.XX

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研究开发项目立项计划书

—全自动核酸提取仪

一、项目背景、意义

自1869年人类首次发现核酸分为脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）

后，人们对核酸的提取方法包括各种实验材料和试剂都一直在进行着研究和改进。

同时，人们始终思考和研究着如何将提取的核酸服务于社会，随着科技的不断发展，

尤其在近几年的分子生物学技术的突飞猛进环境下，人们已经在病原菌生物检测、

物种鉴定、物种起源、多样性评估以及亲缘关系等多个方面应用到了核酸提取以及分

析技术。这样的分子级别的检测和诊断技术在人类健康体检、医疗、刑侦等领域中发

挥着越来越重要的作用。但是，现代分子生物学检测技术面临着一个重大问题，就

是如何从样品中快速有效的分离提取所需要的核酸，并且大规模高质量的提取核酸分

子在技术和人力成本方面也是一个巨大挑战。因此，开发一种能全自动提取核酸的

仪器设备将会有力的促进分子生物学检测技术的发展，带来良好的社会效益和经

济效益。

二、本项目与国内外同类技术项目（产品）的比较

在现阶段，国内外对核酸的提取方法中，传统方法主要包括CTAB法、Trizol

法、氯化锂法；一些新兴的方法包括旋转离心柱提取法、玻璃粉吸附法、阳离子交

换法、纳米磁珠提取法。无论传统方法还是新兴方法，其提取核酸的原理都一样，

但是传统方法需要大量的生物样本，而且步骤较为繁杂，费时长，效率低下，需要

大量人力成本，其中还涉及到部分有机试剂，对操作人员具有潜在的危害，其

应用范围有明显的局限性。本项目采用的是新兴的纳米磁珠提取法，该方法是纳米

技术与生物技术的结合，对比其他方法具有很大优势，主要体现在：一是能够实现

高通量操作和自动化，能够减少人力成本，降低风险；二是操作简单耗时短，整个提

取流程只有四步；三是安全性具有保障，不使用有毒害的有机试剂；四是磁珠的特

异性高，使得最后得到的核酸纯度高、浓度大；五是磁珠本身可以

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重复使用，成本低廉，适合广泛的应用。

三、项目主要研究内容

全自动核酸提取仪采用合理的模块化设计方案，其主要研发内容

有：

1）标本位

样本位是安装在加样平台上的一种用于摆放试管架的装置，平台系统能在

摆放试管架的同时自动获取试管条码，本装置上一次最多可以摆放12架共192

个标本。

2）移液臂

加样部分是由加样平台、加样泵、CAN通信接口等功能部件组成，一次移

液范围为5至1000微升，满足分配标本和试剂的任何液量需求，并且移液臂具

有全自动取加样针、脱加样针以及液面探测功能，为产品的全自动化实现提供了

技术支持。

3）机械臂

机械臂是安装在加样平台上的一种用于移动微板和孵育器盖子的自动抓取

装置，组成部件包括X轴、Y轴、Z轴、180°旋转装置及抓手装置，在试验过程

中，机械抓手装置能够自由独立进行180°旋转转移微板和孵育器盖子。机械臂

一次至少能抓取250g的重物，即使微板中加满标本或试剂，依然可以准确自如

的移动微板。

4）振荡器

振荡器对实验微板进行多种方式的振荡，促进标本与试剂或者包被