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医药商品营销实务形成性考核任务一
甘肃广播电视大学形成性测评系统 课程代码:6207199 参考资料形成性考核任务一
试卷总分:100任务一
案例分析题(共3题,共30分)
1.(10分)
阐述我国药品批准文号及其格式的统一规定,并写出化学药、中药、生物制品、进口药品、药用辅料、体外化学诊断试剂的文号,指出其中字母含义。
答:药品批准文号 药品批准文号是药品生产合法性的标志。药品批准文号
格式统一规定:国药准字+1位字母+8位数字;国药试字+1位字母+8位数字。化学药----国药准(试)字HXXXXXXXX 中药 国药准(试)字
ZXXXXXXXX 生物制品----国药准(试)字SXXXXXXXX 进口药品----
国药准字JXXXXXXX药用辅料----国药准字FXXXXXXXX体外化学诊断试剂----国药准字TXXXXXXXXX通过国家药品监督管理局整顿的中药保健药品国药准字
2.(10分)
隋某系长沙某医药公司业务员,于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购
进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液(500ml)10件,青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件,货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面,该门面无证经营药品并已销售220件。经查,隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。
1)分析上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定?2)药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚?
答:1)《药品管理法》第十四条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给
《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。隋某违反《药品管理法》第十四条
规定,无《药品经营许可证》经营药品葡萄糖、氯化钠注射剂,属违法销售的药品。2)《药品管理法》第七十三条规定,未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违
3.(10分)
查阅《中国药典》(2010版),写出所查阅内容在药典的部、页码及查阅结果:一号筛、维生素C片的贮藏要求、糖浆剂的概念、热水、珍珠胃安丸。
答:(1)一号筛:凡例;ⅩⅫ 筛孔内径2000μm±70μm(10目)。(2)维生素C片的贮藏要求:二部;P902遮光,密封保存。(3)糖浆剂的概念:二部;附录11页糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。(4)热水:二部;凡例ⅩⅥ热水系指70--80℃的水。(5)珍珠胃安丸:处方一部;P866珍珠胃安丸处方:珍珠层粉450g;甘草350g;豆豉姜50g;陈皮100g;徐长卿50g。
填空题(共5题,共40分)
4.(8分)
常用药品的分类按经营习惯可分为片剂类、、水剂类和。参考答案:针剂类、粉剂类
5.(8分)
药物的基本作用指药物对机体原有功能活动的影响,基本表现为和,在一定条件下两者可相互转化。
参考答案:兴奋作用、抑制作用
6.(8分)
发生触电时的现场急救方法主要有、和触电人员处理。参考答案:迅速解脱电源、检查触电人员
7.(8分)
药品是特殊商品,除具有商品的一般属性,还具有使用上的专属性、、质量上的重要性以及这四种特殊性。
参考答案:作用上的两重性、药效上的限时性
8.(8分)
药品的特殊性决定了对药品必须依法管理,主管全国药品监督管理工作,各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责内的药品监督管理工作。
参考答案:国务院药品监督管理部门、所辖行政区域简答题(共5题,共30分)
9.(6分)
简述中暑的救治方法。
答:(1)立即将病人移到通风、阴凉、干燥的地方,如走廊、树荫下。(2)让病人仰卧,解开衣扣,脱去或松开衣服。如衣服被汗水湿透,应更换干衣服,同时开电扇或空调,以尽快散热。(3)尽快使体温下降至38oC。具体做法有:用湿凉毛巾冷敷头部、腋下,以及腹股沟等处;用温水和酒精擦拭全身;冷水浸浴15-30min.(4)意识清醒的病人或经过降温清醒的病人可饮服绿豆汤、淡盐水等解暑。(5)可服用人丹、藿香正气水和十滴水等。
10.(6分)
我国现行的《中国药典》(2010版)分为哪几部?由哪几部分组成?
答:分为三部:第一部收载中药材、中药饮片、中成
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