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质量部门职责与重要性质量管理体系建立与实施原料控制与检验流程优化生产过程监控与成品放行管理偏差调查、纠正预防措施及风险评估质量部门团队建设与培训提升目录CONTENTS

01质量部门职责与重要性CHAPTER

质量部门职责概述质量保证负责全面质量管理，确保药厂生产流程符合相关法规和标准。质量监督对原材料、中间品、成品进行检验和监控，确保产品质量。偏差处理对生产过程中的偏差进行调查、分析和处理，采取纠正和预防措施。验证与确认对生产设备、工艺、清洁等进行验证和确认，确保其符合质量要求。

药品质量标准确保药品符合注册批准的质量标准和药典要求。安全性评估对药品进行安全性