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医用耗材和检验试剂采购管理办法

为规范医用耗材和检验试剂采购工作，保障采购产品的质量，降低采购价格，提高采购工作的透明度，根据《医疗器械管理条例》和市卫健委相关文件精神，结合医院实际，制定本办法。

一、医学装备管理委员会加强对医用耗材和检验试剂的采购管理工作。制定采购原则和采购工作方案；审核采购计划；监督采购工作的执行情况。

二、设备科负责采购计划制定和采购工作实施，加强对医用耗材和检验试剂生产、经营企业及产品相关资质证明文件的查验认定，并建立相应的档案。

三、采购原则：1、依据市医用耗材和检验试剂集中招标采购中标目录，制定医院采购目录。

2、按照市卫健委招标办备案的生产经营企业目录选择供货企业。3、实行二次遴选竞价采购，保障采购产品质量，采购价格不高于中标价或前期采

购价（二者就低不就高）。

四、设备科与生产经营企业签订合同或购销协议，明确产品名称、品牌、规格、价格、付款时间、履约方式、违约责任等。

五、设备科应加强生产经营企业配送管理，督促生产经营企业按照合同规定，按时、按质、按量提供合格中标产品，承担配送任务。

六、新增医用耗材和检验试剂及更换新品种，使用科室申请，设备科审核，经过医学装备管理委员会论证，执行二次遴选竞价采购。严禁私自采购使用。

七、专机专用产品、临床必须但中标目标内无可用替代产品，医学装备管理委员会咨询论证，报市卫健委审批后，签订合同，实施采购。

八、严格按照有关规定进行验收入库。设备科卫材库按实物查验：产品名称、品牌、生产企业、规格型号、产品有效期、生产许可证、产品注册证、合

格证、数量和配送企业等，验收合格后实物入库，并按验收情况做好入库记录。九、生产经营企业提供的发票，必须附有市医用耗材和检验试剂集中采购网上监

管系统打印的付款清单及条码，审计科和财务科经网上监管平台查验属实，支付货款。

十、加强对生产经营企业相关经营活动的管理。生产经营企业必须提供由检察机关同具的《无行贿犯罪记录证明》，并与医院签订相关廉政合同。

十一、加强对参与采购活动相关人员的监督管理，严格执行重点岗位廉洁避险工

作流程。对违反本办法及相关规定，造成患者和医院利益受损或严重影响者，严格按

照相关制度或法律追究相关责任人的责任。

十二、本办法自发布之日起施行。