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艾滋病检测点职能管理毕节地区疾控中心艾滋病确证实验室邓建华2011年3月22日设施(8分)设备(20分)人员(5分)实验室规章制度、SOP、应急预案和执行情况记录(20分)实验室检测(47分)总分100分,≤70分不合格,71-80分合格,81-90良好,≥91分优秀。《贵州省艾滋病抗体检测点考核验收程序及工作要求》明确规定:考核验收量化职能部分评分及盲样检测部分评分低于70分不予通过。实验室基本设施与防护用品:实验室有生物安全警示标志,污染区标识明确;实验室门窗有防止节肢动物和啮齿动物进入的装置;合理的洗手装置:.位置(近出口处).开关:感应式.脚踏式.肘动式;具备个人防护用品(衣帽、手套、口罩、鞋套等)并按规定存放;应急处理急救包(消毒药品,包扎材料,HIV职业暴露后预防储备药物联系人及电话)一、设施二、设备高压灭菌器/化学消毒剂/焚烧场所;移液器;离心机;普通冰箱;使用三色标识;仪器识别卡;台帐:仪器说明书、自校记录或检定证书、操作SOP、维护SOP、使用维护维修记录(格式化表格/登记本);三、人员至少有2专职或兼职具有医学理论知识专业技术人员。附人员信息一览表(标明实验室负责人)经市级或市级以上艾滋病检测技术培训并取得培训合格证书。查阅原件,必要时提交复印件.实验室建立检验技术人员学习、培训和继续教育制度。附年度人员进修、学习、培训和参会一览表查学习记录。建立艾滋病防治相关人员健康监护档案,包括相关的传染病指标的检查结果和提供主被动免疫、治疗等(基线档案).档案专人保管,制定查阅使用制度。四、实验室规章制度、SOP、应急预案、
执行情况记录(实验室生物安全手册)011实验室准入制度和出入登记;022实验室安全制度;033生物安全操作防护制度;044样本采集、运送、接收、检测和渗漏泼洒消除的SOP;055感染性材料的保存、处置和清洁SOP;066实验环境的清洁SOP和记录;077废弃物的处置SOP和记录;08实验室意外事故处置预案和程序;099实验室工作制度;10实验室检测工作保密制度、结果反馈、告知程序;实验室规章制度、SOP、应急预案、
执行情况记录(实验室生物安全手册)11仪器设备保管使用制度;12试剂保管使用制度、使用试剂的SOP文件和试剂盒说明书归档保存、试剂批批检合格证明、试剂出入库登记、试剂是否有效保存;五、实验室检测样本接收:是否按要求接收样本并出具“样本受理单”或填写接收记录,包括内部交接传样记录。样本接收、开启包装在符合生物安全操作的区域进行;2检测:1检验全过程始终遵循普遍防护的生物安全原则、正确使用防护用品、各种耗材储存在专门的区域、污染区的耗材和物品未经处理,不能进入其他区域;2实验室有温湿度显示装置,检测区域温度达到实验要求(15-30℃);3实验原始记录规范,信息参数齐全,与样本有良好关联,原始记录须有检测者和复核者签字;4每盒快检试剂使用前是否经过质控,质控品由艾滋病确证实验室提供;五、实验室检测5是否参加本地区艾滋病确证实验室或确证中心实验室能力验证(或室间质评);3报告、反馈、样本和资料保存:1依据《全国艾滋病检测技术规范》,结合本实验室性质对HIV抗体检测结果进行报告和反馈;报告规范,有检测者、审核者、签发者亲笔签名,报告加盖检测机构公章;所有样本自采样(接送样)开始至终极结果报告的所有原始资料进行一一对应关联归档,遵循保密原则专人保管;**
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