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临床试验总结报告样本.pdfVIP

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操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患

者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究

方案编号:71006.04版本:0.2

临床试验总结报告

操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

1封面标题

研究题目治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的

慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临

床研究

研究编号71006.04

研究药物通用名治疗用(合成肽)乙肝疫苗

研究开始日期2010年06月05日

研究完成日期2014年1月28日

药品注册申请人重庆佳辰生物工程有限公司

(盖章)

中国人民解放军第三军医大学

(盖章)

主要研究者签名:日期:

研究负责单位浙江大学医学院附属第一医院

(盖章)

申请人联系人重庆佳辰生物工程有限公司

联系人:

地址:重庆市大渡口区八桥镇建桥工业园金桥路15号

邮编:

电话:电子

邮箱:

中国人民解放军第三军医大学

联系人:地

址:邮编:

电话:电子

邮箱:

统计学负责人单位:RPS医药科技(北京)有限公司

签名:日期:

操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

报告日期2013年12月11日

原始资料保存地点原始资料保存于各研究中心及申办方处

01中心:浙江大学医学院附属第一医院

联系人:

联系地址:

邮编:

02中心:中国人民解放军第302医院

联系人:

联系地址:

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