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2023-2028年兽药原料药行业
调研及发展前景趋势预测报告
2023-2028年兽药原料药行业调研及发展前景趋势预测报告
报告目录
第一章兽药原料药行业监管情况及主要政策法规
一、行业主管部门及监管体制
二、主要法律法规及产业政策
三、法律法规及行业政策的影响
第二章我国兽药原料药行业主要发展特征
一、原料药及中间体简介
二、行业特有的经营模式
三、主要行业壁垒
四、行业周期性、区域性、季节性特征
五、行业技术水平及技术特点
第三章2022-2023年中国兽药原料药行业发展情况分析
一、兽药行业发展情况
二、兽药原料药行业发展情况
三、医药原料药行业发展情况
第四章2022-2023年我国兽药原料药行业竞争格局分析
一、行业内主要企业
二、衡量核心竞争力的关键指标
第五章企业案例分析：海昇药业
一、公司产品的市场地位
二、公司竞争优势与劣势
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三、与同行业可比公司比较情况
第六章2023-2028年我国兽药原料药行业发展前景及趋势预测47
一、落后产能逐步淘汰，行业集中度不断提升
二、产业链纵向发展
三、开发合作业务模式
四、仿制药原料药需求提升
第七章2023-2028年我国兽药原料药行业面临的机遇与挑战49
一、面临的机遇
二、面临的挑战
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第一章兽药原料药行业监管情况及主要政策法规
一、行业主管部门及监管体制
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二、主要法律法规及产业政策
（1）行业主要法律法规
医药行业、兽药行业关系国计民生，近年来，我国对医药产品、兽药
产品的注册、生产和流通环节的监管力度不断提升，多部门相继出台了多
项相关法律法规以对相关事项进行严格规定，具体情况如下：
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（2）行业主要监管制度
目前，我国已对原料药和制剂企业建立了一套较为完善的监督管理体
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系，主要包括行业许可、生产规范、质量规范、注册、标准、知识产权等
方面；同时出口境外的原料药和制剂也受到当地主管部门的严格监管，具
体情况如下:
①我国对兽药的监管制度
A、兽药研发监管制度
根据《兽药管理条例》和《新兽药研制管理办法》的规定，研制新兽
药应当进行安全性评价，新兽药的安全性评价系指在临床前研究阶段，通
过毒理学研究等对一类新化学药品和抗生素对靶动物和人的健康影响进行
风险评估的过程，包括急性毒性、亚慢性毒性、致突变、生殖毒性（含致
畸）、慢性毒性（含致癌）试验以及用于食用动物时日允许摄入量（ADI）
和最高残留限量（MRL）的确定。
农业农村部负责全国新兽药研制管理工
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