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高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚片的含量

作者：吴卫涛

来源：《中国医药导报》2009年第15期

摘要[]目的：建立对乙酰氨基酚片含量的高效液相色谱测定法。方法：色谱柱为依利特

C18柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH4.5）-甲醇(80∶20)，流速为

1.0ml/min，检测波长为254nm，柱温为30℃。结果：对乙酰氨基酚在0.05～0.30mg/ml浓度

范围内呈良好线性关系（r=0.9999），平均加样回收率为100.5%（n=5），RSD为1.2%。结

论：该方法准确、可靠，与标准法比较，结果较为满意，可用于对乙酰氨基酚片的含量测定。

关键词[]高效液相色谱法；含量测定；对乙酰氨基酚片

中图分类号[]R927.2[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2009）05（c）-052-02

ContentdeterminationofParacetamolTabletsbyHPLC

WUWeitao

(AnyangInstituteforFoodandDrugControl，Anyang455000,China)

[Abstract]Objective:ToestablishaHPLCmethodfordeterminationofParacetamolTablets.

Methods:EliteC18column(4.6mm×250mm,5μm)wasusedwithamobilephasecomposedof

phosphatebufferingsolution（pH4.5）-methanol(80∶20)attheflowrateof1.0ml/min,the

detectionwavelengthwas254nmandthetemperatureofthecolumnwas30℃.Results:The

calibrationcurveofparacetamolwaslinearintherangeof0.05-0.30mg/ml，r=0.9999,theaverage

recoveryratewas100.5%withaRSDof1.2%(n=5).Conclusion:Thismethodisaccurate,realiable

andcanbeusedforthedeterminationofParacetamolTablets.

[Keywords]HPLC;Contentdetermination;ParacetamolTablets

对乙酰氨基酚片是目前临床中常用的一种解热镇痛药，《中国药典》2005版采用紫外分

光光度法测定其含量，该方法影响因素较多。本文介绍的高效液相色谱法，采用优化的色谱条

件，使对乙酰氨基酚的含量测定操作简便、专属性高、重现性好，可以替代紫外分光光度法。

仪器1与试药

仪器1.1

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美国Waters高效液相色谱仪（包括2695型泵、PDA2996型二极管阵列检测器、全自动进

样器、柱温箱）；MettlerAE-240型电子天平；SECOMAMUVIKONXL型双光束扫描紫外/可

见分光光度计。

试药1.2

对乙酰氨基酚对照品（中国药品生物制品检定所，批号为100018-200408)；对乙酰氨基酚

片（安徽永生堂药业有限责任公司，批号为080309、070430，规格为0.5g/片；安阳玉威制药

有限公司，批号为080401、080503、080603，规格为0.3g/片）；甲醇为色谱纯；水为超纯

水；其他试剂均为分析纯。

方法与结果2

色谱条件及系统适应性试验2.1

色谱柱为依利特C18柱（4.6mm×250mm，5μm）；流动相为磷酸盐缓冲液（pH4.5，取

磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g，加