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申请兽药产品批准文号现场抽样单 .pdf

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申请兽药产品批准文号现场抽样单

编号

生产企业名称

抽样日期年月日

产品通用名称

兽药类别□生物制品类

□非生物制品类

是否在线抽样□是

□否

规格

包装

需在线抽样的产品,请将在线抽样批次的批号填入“批次3”

抽样3批次

批次1产品批号批次2产品批号批次3产品批号

产品批号

抽样数量

生产企业(盖章)抽样单位(盖章)

生产企业经手人签名:抽样人员签名:

联系电话:联系电话:

备注

注:抽样单一式三联,第一联交兽药检验机构,第二联交抽样单位,第三联交被抽

样单位。

填写说明

1.编号:编号为10位数字,前4位为年份;随后2位为抽样单位编号:

省所为00、郑州市为01、开封市为02、洛阳市为03、平顶山市为04、

安阳市为05、鹤壁市为06、新乡市为07、焦作市为08、濮阳市为09、

许昌市为10、漯河市为11、三门峡市为12、商丘市为13、周口市为14、

驻马店市为15、南阳市为16、信阳市为17、济源市为18、巩义市为19、

兰考县为20、汝州市为21、滑县为22、长垣县为23、永城市为24、鹿

邑县为25、新蔡县为26、邓州市为27、固始县为28;最后4位为抽样

流水号,每个抽样单位每年抽样从0001编起。例如省所2016年抽取的

第一个样品编号为2016000001、郑州市2016年抽取的第3个样品编号

为2016010003等。

2.抽样日期:年份采用4位数字,月份和日期采用2位数字,例如:2016

年06月14日。

3.规格:按兽药典或其他国家标准填写,原料药、散剂等样品划“/”。

4.包装:注射用针剂(粉针)/注射液(水针)填写X支(瓶)/盒、片

剂填写X片/瓶(袋/盒)、粉剂/散剂/预混剂/原料药填写Xg/袋、消毒

剂、口服液填写XmL/瓶或X支(瓶)/盒。

5.抽样数量:

5.1复核检验每批抽样数量不少于以下规定:

a)注射用针剂(粉针):125瓶(支)

b)注射液(水针)

规格:1~20mL:125瓶(支)

规格:50~100mL:45瓶(支)

规格:250~500mL:45瓶(支)

c)片剂:2瓶(袋/盒)

d)粉剂/散剂/预混剂:12袋

e)原料药:200g

f)消毒剂、口服液

规格:1~20mL:125瓶(支)

规格:50~100mL:12瓶(支)

规格:250~500mL:12瓶(支)

5.2在线抽样数量,根据每个品种具体情况而定。

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