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西安交通大学网络教育学院论文
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注射用头孢噻肟钠的元素杂质研究
摘要
本论文主要是对头孢噻肟钠注射剂在药品生产过程中因设备与药物接触将元素杂质引入药物中，在储存过程中由于时间元素使包材中一些元素杂质的浸出，对着一系列可能引入的元素杂质进行风险评估，对可能会引入并有毒害性的元素杂质以中国药典、美国药典、ICHQ3D为依据用先进元素检测仪器ICP-MS对这些元素杂质检测方法进行开发，按相关法律法规的要求对开发的方法的专属性、系统适用性、检测限、定量限、线性、准确度、耐用性进行验证，以确保最终结果的准确性，是检测结果能有效的为头孢噻肟钠注射剂中元素杂质控制提供重要依
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