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医疗机构药品效期管理制度（2024最新版）

一、目的

加强非公医疗机构药品效期管理，确保药品质量与用药安全。

二、适用范围

适用于非公医疗机构药品的效期管理。

三、内容

（一）药品有效期定义及分类

药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。近效期药品是指距有效期小于6个月的药品。药品有效期表示方式有以下几种。

1.直接标明有效期

（1）如某药品的有效期2021年7月7日，表明该药品至2021年7月8日起便不得使用。

（2）如某药品的有效期2021年7月，表明该药品至2021年8月1日起便不得使用。

2.直接标明有效期至

（1）如某药品的有效期至2021年7月7日，表明该药品可使用至2021年7月6日。

（2）如某药品的有效期至2021年7月，表明该药品可使用至2021年6月30日。

3.按批号和有效期确定如标有“批号200815”“有效期2年”，表明该药品可使用至2022年8月14日。

（二）短效期药品定义

短期有效药品是指已开启的、通常在打开后短时间（保质期）内安全有效的药物。短期有效药品需根据打开时间在药品瓶身标记失效期，以便知晓使用的结束日期。

（三）药品效期管理

1.药学部原则上应采购有效期不少于6个月的药品，采购时应根据药品的有效期，在预测药品使用量的基础上合理采购，避免积压、浪费。采购近效期药品，应统计既往的平均用量，限额采购。距有效期少于3个月的药品不得采购，特殊情况必须采购的，应由药品使用科室做出使用计划，严格按计划采购药品。

2.药品库房及各调剂室严格执行入库验收制度，药品验收入库时必须查看药品有效期。一次入库多批号药品时，应分别检查批号和效期。

3.药品入库时必须录入药品批号和有效期等与效期管理有关的信息，信息填写必须及时、准确。

4.在库储存药品按品种、剂型、规格、批号分别码放，同品种不同批号的药品，应按效期远近依次码放。

5.药品出库、调剂和临床科室使用时，应遵守“先进先出，近效先出”的原则。

6.调剂近效期药品时，药学人员应向患者/护士说明药品的效期情况，叮嘱其按时使用，不要超效期保存，临床科室内不得存放过期药品。遇所调剂的药品在有效期内，但按照处方用法用量无法使用完毕时，应与医师沟通修改处方。

7.各调剂室每月查看药品效期情况，填写《近效期药品登记表》（附件一），上报至药品库房。在近效期药品相应位置粘贴近效期6个月的警示标识。如发现有效期小于3个月的药品，应联系退库（市面短缺或货源紧张的药品可用至效期到期的前一天退库）。中心药库联系供货商对近效期药品进行退回处理并做登记。

8.各临床科室应有专人负责科室药品管理，每月养护科室储备药品，检查药品效期，保证药品质量。距有效期6个月的药品临床科室及时填写《近效期药品更换表》（附件二）在药房更换。如药房无远效期药品临床科室应继续使用，填写《近效期药品登记表》并在药品相应位置粘贴近效期6个月的警示标识。有效期前3个月的药品无偿退回药房（市面短缺或货源紧张的药品可用至效期到期的前一天），无法退回药房必须使用的有效期为3个月的药品，应在相应位置粘贴近效期3个月的警示标识。

9.药学部质量监控小组每月检查各部门及临床科室药品质量，并把检查结果反馈给科室，科室根据反馈情况进行整改。

四、参考文件

1.《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）。

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019修订）。

3.《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）.

4.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）.