医疗机构药品用药差错及踪近差错管理制度（2024最新版）.docx

医疗机构药品用药差错及踪近差错管理制度（2024最新版）

一、目的

规范用药差错和踪近差错的管理，建立差错预警机制，降低药品差错率，保障用药安全。

二、适用范围

适用于非公医疗机构所有药品使用的各个环节。

三、内容

（一）定义

1.用药差错是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。用药错误可发生于处方（医嘱）开具与传递；药品储存、调剂与分发；药品使用与监测；用药指导及药品管理、信息技术等多个环节。

2.踪近差错是指在药品采购、供应、医嘱、转抄、调配、发放和使用整个流程的一个或多个环节出现错误，但是该错误被发现并纠正，患者最终没有接受错误的药物治疗。

（二）职责

1.临床医师根据说明书的适应证、用法用量、禁忌证、注意事项等规范诊疗方案，严格遵循《处方管理办法》开具处方或医嘱，确保患者用药安全。对于处方开具和用药监测环节发生的用药差错，必须立即上报科室主任，组织相关人员进行讨论，分析原因，并制定相应整改措施，有效防止类似差错的再次发生。同时通过院内网报系统及时上报不良事件（附件一）。

2.护士执行医嘱，遵循“三查八对”“双人复核”，防范在执行医嘱、核对药品、给药和监测等环节用药错误的发生。在此期间发生的用药差错应立即上报病区护士长和主管医生，积极实施处置措施，并在护士长的组织下分析差错原因，制定相应整改措施。同时通过院内网报系统上报不良事件。

3.药师在采购、储存、调剂和发放的过程中严格遵守《药品管理法》《处方管理办法》，严格执行“四查十对”的调剂原则，加强患者用药指导，防范药品保障工作中各个环节出现的用药差错。对于可能出现的用药差错及时分析原因并制定相应整改措施，同时通过院内网报系统上报不良事件。

（三）用药差错分类

1.分级用药差错根据差错引起后果的严重程度分为9级。

（1）A级客观环境或条件可能引发的错误。

（2）B级发生错误但未发给患者，或已发给患者但患者未使用。

（3）C级患者已使用，但未造成伤害。

（4）D级患者已使用，需要检测错误对患者造成的后果，并根据后果判断是否需要采取预防措施和减少伤害。

（5）E级错误造成患者暂时性伤害，需要采取处置措施。

（6）F级错误对患者造成的伤害导致患者住院或者延长住院时间。

（7）G级错误导致患者永久性伤害。

（8）H级错误导致患者生命垂危，需要采取维持生命的措施（如心肺复苏，除颤，插管等）。

（9）I级错误导致患者死亡。

踪近差错是用药差错的一部分，是指用药差错中的A、B级，属于未遂事件。

2.分层根据用药差错分级可以为4个分级。

（1）第一层次差错未发生（错误隐患），包括A级。

（2）第二层次发生差错，但未造成患者伤害，包括B、C、D三级。

（3）第三层次发生差错，且造成患者伤害，包括E、F、G、H四级。

（4）第四层次发生差错，造成患者死亡，包括I级。

（四）用药差错监测与报告

1.报告原则

（1）鼓励药品管理部门和使用部门相关的工作人员及患者家属报告用药差错及踪近差错。

（2）若出现用药差错及踪近差错，按照不良事件的上报原则，造成严重后果的应在30min内口头或电话上报科主任、医教部、院领导，并在24小时内通过院内网报系统填写《不良事件报告单》；未造成严重后果的应在72h填写《不良事件报告单》。

（3）部门负责人应与相关人员讨论用药差错及踪近差错发生的原因和结果，并制定相应的改进措施。

2.差错内容（包括但不限于以下）

（1）诊断适应证、禁忌证。

（2）品种药品名称、规格、数量、剂型、生产厂家。

（3）用法给药途径、给药顺序、操作技术。

（4）用量剂量、给药频次、给药时间、疗程。

（5）相互作用溶媒、配伍、药物相互作用。

（6）可识别的药品质量药品破损、包装标识模糊不清、内有异物、变色、沉淀。

（7）其他漏给药、重复给药等。

3.报告内容

（1）患者情况姓名、ID号、性别、诊断等。

（2）对用药差错进行描述，导致的后果即受损害程度。

（3）用药差错的发现者，用药差错的发生原因及所涉及的工作人员。

（4）用药差错的发生环节和发现过程。

（5）防止用药差错再次发生的建议措施。

4.处理原则

（1）药学部对于在药品采购、供应、验收、入库、储存、医嘱调配及发放环节发生的踪近差错，必须立即采取退换、更改等有效措施。

（2）对于已经发生的药品差错，使用错误药品的患者，要密切观察，必要时迅速采取救治措施。院外患者必要时应住院救治。

（3）医护人员巡视过程中发现用药错误，立即核对医嘱、病历，采取措施、终止给药，报告值班医师、积极救治患者。救治完成后按照本院不良事件上报要求及时上报。

（4）药品差错后果严重构成医疗事故的需要上报科室主任、医教部及主管院长。

5.质量控制与改进

（1）所有药品用药差错及踪近差错按规定上报不良事件，并