一汽检验培训讲义.ppt

ISO/TS16949的相关要求组织必须保持顾客生产批准程序规定的过程能力或性能。组织必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：—测量技术；—抽样计划；—接收准则，和—当不满足接收准则时的反应计划。必须记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等。当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，组织必须启动反应计划。适当时，反应计划必须包括遏制产品和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，组织必须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划将由顾客评审和批准。组织必须保持过程更改生效日期的记录。组织必须对产品的特性进行监测和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监测和测量必须依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。必须保持符合接收准则的证据。记录必须指明有权放行产品的人员（见）。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不能放行产品和交付服务8.2.4产品的监测和测量ISO/TS16949的相关要求—测量的类型；—适当的测量方法，和—要求的能力和技术。注当选择产品参数以监视对内、外部规定的要求的符合性时，组织确定产品特性的类型，决定了：ISO/TS16949的相关要求必须按控制计划中的规定的足够频次，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果必须供顾客评审。注全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行所有的测量。8.2.4.1全尺寸检验和功能试验ISO/TS16949的相关要求—对从事外观评价的人员的资格进行验证。—维护和控制外观标准样件及评价设备，和—有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件，—适当的资源，包括评价的照明，若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织必须提供：8.2.4.2外观项目ISO/TS16949的相关要求ISO/TS16949的相关要求8.3不合格品控制组织必须确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限必须在形成文件的程序中作出规定。组织必须通过下列一种或几种途径，处置不合格品：采取措施，消除发现的不合格；经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其原预期的使用或应用。必须保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（）。在不合格品得到纠正之后，必须对其再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织必须采取与不合格的影响，或潜在影响的程度相适应的措施。不合格产品的控制—补充不确定或可疑状态的产品，必须按不合格产品对待（见）。返工产品的控制返工指导书，包括重新检验要求，必须被适当的人员易于得到和使用。顾客信息当不合格产品被发运时，必须立即通知顾客。010203ISO/TS16949的相关要求无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时，在进一步实施前组织必须获得顾客的让步或偏离许可。组织必须保存有效期或授权数量方面的记录。当授权期满时，组织还必须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识。此要求同样适用于采购来的产品，在提交给顾客之前，组织必须就供方的任何要求，与顾客达成一致0102038.3.4顾客弃权ISO/TS16949的相关要求7.5.1.1控制计划第三节产品开发中的检验策划7.5.1.1控制计划组织必须—针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划（见附录A），包括流程性制造的散装材料的过程，和—有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产控制计划；控制计划必须—列出用于制造过程控制的控制方法；—包括监测由顾客和组织共同定义的特殊性控制（见）的方法；—若有，包括顾客要求的信息，和—当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划（见）。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，必须重新评审和更新控制计划。注评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。第三节产品开发中的检验策划附录A（标准化的）控制计划A.1控制计划的阶段控制计划必须适当的覆盖三个不同的阶段：样件制造：样件制造中发生的尺寸测量、材料和性能试验的描述。如果顾客要求，组织必须有样件制造控制计划。试生产：样件制造后，批量生产前将发生的尺寸测量、材料和性能试验的描述。在产品实现过程中试生产被定义为样件制造后可能要求的生产阶段。生产：批量生产中发生