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地球村附属医院临床试验基地
文件名
药物临床试验重症医学科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-036
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张中
批准
张大
一、目的
本标准操作规程旨在确保重症医学科开展的药物临床试验遵循科学、伦理、规范的原则，保证试验过程的标准化、数据的准确性和完整性，以及受试者的权益和安全得到充分保障，从而为药物的有效性和安全性评价提供可靠依据。
二、适用范围
适用于本科室作为研究单位参与的各类药物临床试验项目，包括但不限于新药临床试验、上市后药物再评价试验等。
三、人员职
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