初级中药师题-药事管理与法规_1.pdf

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初级中药师题-药事管理与法规

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分

为甲,乙两类是根据非处方药品的

A.有效性

B.剂型

C.安全性

D.给药途径

E.适应证

2、依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品

监督管理部门提出

B.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提

出

C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品

监督管理部门提出

D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级

食品药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省,自治区,直辖市发布药品广告的，

在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办

理备案

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3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品

或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A.主要成份

B.售后服务，或者服务的内容,规格,费用

C.商品的价格

D.使用方法说明书

E.与竞争对手产品的比较资料

4、《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有

的内容是

A.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的

内容

B.含有”家庭必备”或者类似内容的

C.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容

D.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的

E.药品说明书中的内容

5、《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资

格证书》有效期为

A.2年

B.4年

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C.1年

D.3年

E.5年

6、药品批发企业药品质量的主要负责人是

A.企业质量管理部门负责人

B.企业法人

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.执业药师

7、属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是

A.哌甲酯

B.曲马多

C.哌替啶

D.苯巴比妥

E.丁丙诺啡

8、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品

在境外因药品不良反应被暂停销售,使用或者撤市的，药品生产企业

应当进行书面报告的时限为

A.24小时内

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B.30日内

C.立即

D.15日内

E.及时

9、依照《关于办理生产,销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问

题的解释》，应认定为”对人体健康造成严重危害”的是

A.生产,销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

B.生产,销售的假药被使用后，造成轻伤,重伤或者其他严重后果的

C.生产,销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的

D.生产,销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊

治的

E.生产,销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾,十人以上轻伤

的

10、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录

在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上

A.4年调整一次

B.2年调整一次

C.5年调整一次

D.3年调整一次

E.1年调整一次

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11、根据《药品广告审查发布标准》，下列药品可以发布广告的是

A.军队特需药品

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.第二类精神药品

E.医疗用毒性药品

12、将抗菌药物临床应用进行分级管理的依据不包括

A.疗效

B.细菌耐药性

C.安全性

D.毒副作用

E.价格

13、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行），制剂配发记录

的内容不包括

A.配制日期

B.批号

C.领用部门

D.制剂名称

E.数量

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