中药药剂学-颗粒剂.pptVIP

二、酒溶性颗粒剂制备：1、要求1）有效成分应易溶于稀乙醇中2）溶剂为乙醇（与60度酒相当）3）赋形剂能溶于酒中4）单剂量包装2、制备：提取多用60%左右乙醇渗漉提取，回收乙醇，浓缩成稠膏用于制粒。制备工艺基本同水溶性颗粒剂第16章颗粒剂颗粒剂的含义、特点；（掌握）1颗粒剂的制备方法（掌握）3颗粒剂的类型（熟悉）2颗粒剂的质量要求。（掌握）4【本章讲述内容】曾称冲剂或冲服剂（板蓝根冲剂）。是在中药汤剂和干糖浆等剂型基础上发展起来的新剂型。颗粒剂(Granule、Granulae)系指中药提取物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状剂型。颗粒剂的含义第一节概述易吸湿：注意包装和贮藏泛？与汤剂相比有何优点？颗粒剂为何比汤剂受欢迎，应用为何如此广01保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点；克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉变等缺点；体积小，服用方便，服用量小，味道可口；载药量大，符合中医特色；运输、携带及贮藏均较方便，适于工业生产；颗粒剂有何缺点？0201020304始于20世纪70年代2000版药典29种，2005版药典52种05无糖型颗粒，满足不同患者的需要由于其剂型特点以及新技术、新工艺、新辅料和新设备的不断应用，近40年来，其品种和质量均有了显著提高—中成药的主要固体新剂型单味中药配方颗粒（免煎中药）新浸提方法等，提高生物利用度的研究—更大发展06中药颗粒剂的发展：中国与日本颗粒剂比较中国日本方法：湿法制粒喷雾干燥制粒粒度：大，1000μm~2000μm小，数μm辅料用量：大，膏量的3~4倍小，膏量的10%-50%辅料：糖粉、糊精、药粉乳糖、甘露醇服用量：大，15-20g/次小，1-3g/次或5-6g成分含量：低，高外观色泽：色深、体积大色浅、体积小提取精制：水提醇沉水提、高速离心、超滤我国的颗粒剂制备工艺有很大的改进空间可溶性颗粒剂混悬颗粒剂泡腾颗粒剂三、颗粒剂类型溶解性能和状态水溶颗粒（小柴胡颗粒）酒溶颗粒（木瓜酒颗粒）：应能溶于白酒，服用时加饮用酒成药酒冲服时呈均匀混悬状（复脉颗粒）利用有机酸＋弱碱→CO2＋H2O+有机酸盐;促使颗粒迅速崩解、气体释放而呈沸腾状根据成品形状，尚有块状颗粒剂：机压法或模压法制成0102030405水溶性颗粒剂制备—主要内容酒溶性颗粒的制备混悬型颗粒剂的制备泡腾型颗粒剂的制备块状冲剂的制备第二节颗粒剂的制备方法中药颗粒剂，一般都需要把处方中中药饮片按规定方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏，再干燥、制粉、制颗粒整粒01包装02干燥03水溶性颗粒剂的制备04制颗粒05提取液纯化辅料中药提取06一般制备流程中药的提取一般采用煎煮法提取有效成分一般2次①1-2hr，8-10倍煎水②1-1.5hr4-6倍经水过滤，合并煎液。也可采用渗漉法、回流法、浸渍法含挥发油的药材还可用“双提法”（水蒸气蒸馏法+煎煮法）。其它新方法：超临界流体（高于临界压力和温度时的一种单一相态；提取效率高、速度快）提取法等提取液的纯化12也可采用高速离心、大孔树脂吸附等方法去除杂质，纯化液直接喷雾干燥后用湿法或干法制粒。3常采用乙醇沉淀法：水煎液浓缩至一定浓度时（相对密度1.05左右或1ml药液含中药1g），再加入等量乙醇，充分混合均匀，静置冷藏12小时以上，滤过，滤液浓缩至清膏（相对密度1.3~1.35），或继