药品冷链保温箱通用规范.doc

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中华人民共和国国家标准

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FORMTEXT药品冷链保温箱通用规范

FORMTEXTGeneralSpecificationofCold-chainInsulatedContainersofDrug

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FORMTEXT（本稿完成日期：2013-10-21）

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目次

TOC\h\z\t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题,3,二级条标题,4,三级条标题,5,附录章标题,3,附录一级条标题,4,附录二级条标题,5,附录三级条标题,6前言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 2

4.1箱体 2

4.1.1尺寸 2

4.1.2抗冲击 2

4.1.3耐压 2

4.1.4防尘防水 2

4.1.5载重 2

4.1.6保温 2

4.2温度监测设备 2

4.2.1误差 2

4.2.2监测和记录时间间隔 3

4.2.3报警功能 3

4.3蓄冷剂性能 3

4.3.1耐压 3

4.3.2抗变形 3

4.3.3相变温度 3

4.3.4重量 3

4.3.5环保 3

5试验方法 3

5.1箱体性能 3

5.1.1尺寸 3

5.1.2抗冲击 3

5.1.3耐压 4

5.1.4防尘防水 4

5.1.5载重 4

5.1.6保温 4

5.2温度监测设备 4

5.2.1误差 4

5.2.2监测和记录时间间隔 4

5.2.3报警功能 5

5.3蓄冷剂性能 5

5.3.1耐压 5

5.3.2抗变形 5

5.3.3相变温度 5

5.3.4重量 5

5.3.5环保 5

6检验规则 5

6.1检验分类 5

6.2抽样与组批规则 5

6.2.1抽样 5

6.2.2组批规则 5

6.3型式检验 5

6.3.1通则 5

6.3.2检验项目 6

6.3.3检验数量 6

6.3.4判定规则 6

6.4出厂检验 6

6.4.1通则 6

6.4.2检验项目 6

6.4.3检验数量 6

6.4.4判定规则 6

7标志 6

前言

本标准由全国物流标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：北京松冷冷链物流有限公司、北京松冷能源科技有限公司、中物联冷链物流专业委员会、大连三洋冷链有限公司、北京科园信海医药经营有限公司、国药集团医药物流有限公司、厦门浩添冷链科技有限公司、上海塑创源环保科技有限公司、中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所、河北生省疾病预防控制中心。

本标准主要起草人：孙立军、秦玉鸣、于燕、张信红、程俊佩、孟绍东、谢卿、张庆勇、赵宝刚、曹秀芬、齐颖、刘秀娟、朱建云、李胜、刘敏。

药品冷链保温箱通用规范

范围

本规范主要是针对药品冷链保温箱设计与生产中的通用要求、技术、质量保证等活动统一规定。本规范规定了生物医药冷链保温箱的要求、质量保证、交货准备等事项。

本规范适用于冷藏药品运输中所使用的冷链保温箱。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4208外壳防护等级（IP代码）

GB6388运输包装收发货标志

GB/T16471运输包装件尺寸界限

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828计数抽样检验程序

GB/T28842药品冷链物流运作规范

GB/T4857.4采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法

GB/T4857.5跌落试验方法

术语和定义

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