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勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
附件一
年月医院手术分级管理数据统计表
总手术一级手术二级手术三级手术四级手术
例数例数例数例数例数
上报人:上报时间:联系电话:
勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
附件二
医疗技术临床应用管理办法
第一章总则
第一条为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术
准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高
医疗质量,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机
构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和
规章,制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务
人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾
病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者
恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办
法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、
有效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有
符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体
系,并遵守技术管理规范。
勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,
对医疗技术实行分类、分级管理。
第六条卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床
应用监督管理工作。
第二章医疗技术分类分级管理
第七条医疗技术分为三类:
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通
过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦
理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医
疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政
部门加以严格控制管理的医疗技术:
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险;
(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一
步验证;
(四)需要使用稀缺资源;
(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
第八条卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工
作。
第三类医疗技术目录由卫生部制定公布,并根据临床应
用实际情况,予以调整。
第九条省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应
用管理工作。
第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区
情况制定并公布,报卫生部备案。
省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的
医疗技术列入本行政区医疗技术目录。
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