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好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

医疗器械维护和修理和保养制度

第一章总则

第一条目的和意义

1.依据国家卫生健康委员会相关规定，订立本规章制度，旨

在确保医疗器械的安全、稳定运行，减少使用风险，提高医疗服务

质量。

2.本制度适用于本医院内全部医疗器械的日常维护和修理和

保养工作，涵盖各科室、临床检验科、药房、供应室等。

3.所涉及的医疗器械包含但不限于医用终端设备、手术器械、

医疗电子设备、医疗检验仪器及药品。

第二条责任和职责

1.本医院医疗器械管理部门负责订立和监督执行本制度。

2.各科室、临床检验科、药房、供应室等单位负责本单位医

疗器械的日常维护和修理和保养工作，确保医疗器械的正常使用。

第三条维护和修理和保养人员的要求

1.维护和修理和保养人员应具备相关专业知识和技能，经过

培训合格并取得相应资格证书。

2.维护和修理和保养人员应定期参加连续教育和培训，保持

专业素养和技术水平。

第二章维护和修理和保养工作

第四条记录和登记

1.各科室、临床检验科、药房、供应室等单位应建立医疗器

械维护和修理和保养工作的记录和登记制度，认真记录医疗器械的

维护和修理和保养情况。

2.记录内容应包含医疗器械名称、型号、维护和修理和保养

时间、维护和修理和保养内容、维护和修理和保养人员等信息。

第五条维护和修理和保养方案

1.各科室、临床检验科、药房、供应室等单位应依据医疗器

械的特点和使用要求，订立维护和修理和保养方案。

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2.维护和修理和保养方案应认真说明医疗器械的维护和修理

和保养要求、周期和方法。

第六条维护和修理和保养过程

1.维护和修理和保养人员在进行维护和修理和保养前，应调

查了解医疗器械的故障情况和使用记录。

2.维护和修理和保养人员应依照维护和修理和保养方案的要

求，认真进行维护和修理和保养工作。

3.维护和修理和保养人员应注意维护和修理和保养的安全性，

确保操作正确、规范，并严格遵从相关操作规程。

第七条维护和修理和保养结果

1.维护和修理和保养人员完成维护和修理和保养工作后，应

填写维护和修理和保养记录并进行登记。

2.维护和修理和保养记录应包含维护和修理和保养时间、维

护和修理和保养内容、维护和修理和保养结果等信息。

3.维护和修理和保养结果应经过相关质控人员的抽查和确认。

第三章质量掌控和风险管理

第八条质量掌控

1.医疗器械维护和修理和保养人员应常常检查医疗器械的维

护和修理和保养情况，并记录检查结果。

2.维护和修理和保养人员应及时报告医疗器械的故障情况和

使用异常。

3.医疗器械维护和修理和保养人员应定期对其所维护和修理

和保养的医疗器械进行性能测试，并记录测试结果。