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君子忧道不忧贫。——孔丘
文件名称供应商管理规程控制
文件编码XXX-XX-05版本号A/0状态
1.目的
通过开展供应商确认、质量审计、合格供应商的管理、进厂医疗
器械质量评价工作，以选择更优秀的供应商，规范医疗器械的采购，
掌握厂家的质量状况，促进供应商产品质量提高，最终达到提高我公
司进厂产品质量的目的。
2.适用范围
适用于医疗器械供应商的管理工作。
3.职责权限
质量管理部对所有供应商的产品进行质量评估，必要时会同有关
部门对供应商质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求
的供应商行使否决权；负责供应商质量审计的组织与管理工作；负责
对首营供应商的资质及基本情况进行审核；负责收集医疗器械使用情
况并及时反馈物料管理部；负责为确认合格的供应商建立台帐及档案，
并做好更新和维护工作；负责质量评价工作的综合管理,监督指导评
价工作按计划完成；负责与主要物料供应商签订质量协议，明确双方
所承担的质量责任。
物料管理部负责提供待审计供应商的联系人、联系方式、单位地
址等相关信息，并参与供应商质量审计；负责对供应商进行监控与管
理，并对供应商的综合情况进行评价；负责对所有供应商的价格、供
货及时性、服务、实力进行评价；将评价综合结果反馈给供应商，督
XXXXX生物科技有限公司
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促供应商做好相应的改进和预防工作，并按照评价结果采购合格供应
商的产品。
综合管理部负责初步选择供应商，调查并掌握该供应商的基本状
况；负责供应商档案的更新、维护工作；负责填写供应商首营电子记
录，为年度供应商评估提供依据。
4.内容及要求
4.1新供应商的确认程序
4.1.1新供应商的选择
综合管理部根据公司业务需求初步选择供应商，并对供应商的基
本情况进行调查，物料管理部根据初步选择结果提出新开供应商申请，
同时收集供应商的各种有效资质和相关材料，报质量管理部审批，最
后由总经理决定是否新增。
4.1.2供应商应提供的资质材料有：营业执照；医疗器械生产或
者经营的许可证或者备案凭证；医疗器械注册证或者备案凭证；销售
人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明
授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，若供应
商有相关资质，则根据实际情况尽可能完善。
4.1.3首批产品的购入
新供应商的产品入库质检合格后，办理产品入库。
4.1.4供应商的确认
质量管理部对于评估合格的物料供应商报相关部门审核，经总经
XXXXX生物科技有限公司
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理审
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