兽药GMP文件清洁卫生规程.docVIP

*********药业有限公司

标题：清洁卫生规程

编号：SMP-PM-792-00

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制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

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生效日期：

分发部门：生产技术部、质量保证部

目的：为了便于对厂房和设备、容器、工具、照明器具体实施清洁操作，特制订本规程。

范围：适用全公司。

责任：生产技术部部长。

内容：

1.清洁的对象或范围。

2.清洁方法(直接接触生产工艺的设备、容器、管道的清洁方法应先验证)。

3.清洁程序。

4.间隔时间(清洁频率和周期)。

5.清洁用的设备。

6.使用的清洁剂或消毒剂及配制方法。

7.清洁工具的清洗方法和存放地点。

8.清洁程度和效果的评价。

9.清洁工作操作记录及操作日期、操作人签名。

10.无菌产品所使用的设备、容器、工具的清洁与保养的制度和规程所要求的内容较其他产品所使用的设备、容器、工具的清洁要求更为严格、更为重要，特别是最终不可灭菌的产品所使用的设备、容器、工具除了要按要求清洁外，还要保证清沽后的保存中保持无菌。应在常规的清洁规程上增加以下的内容：

10.1所有盛放无