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物料风险评估报告
1
2020年4月19日
物料风险评估报告
报告起草(签名/日期):
审核(签名/日期):
批准(签名/日期):
一、目的
文档仅供参考
1.1.对原辅料可能存在掺假风险项目进行分析评价,将各种掺假风险按照物
料总类分类,并按照风险出现的几率和产生的后果进行评估。
1.2.在评估过程中,建立完善质量风险降低的控制措施及再评价风险的可接
受程度,指导企业在各环节开展质量风险控制与质量风险管理活动。
二、适用范围
我司所有购入的物料,从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假等
方面进行评估。
三、评估小组
四、过敏原污染风险评估
4.1
4.2
3
2020年4月19日
文档仅供参考
4.3结论:
五、物理污染、化学污染、生物污染的风险评估
5.1对各主要物料类别可能存在的物理、化学和生物污染进行分析识别,制
定相应的控制措施。具体分析结果如下:
4
2020年4月19日
危害风险评估
危害是否
危害描述和危害风险
物料类别发生为显判断依据控制措施
来源的严判断
的可著危
重性
能性害
生物危害:
XXXX类化学危害:
物理危害:
生物危害:
XXXX类化学危害:
物理危害:
生物危害:
XXXX类化学危害:
物理危害:
生物危害:
XXXX类化学危害:
物理危害:
5.2根据以上分析结果,我公司物料主要在以下几个方面存在较高的风险:
物料类别存在风险控制措施
结论:
六、物料掺假的风险评估
6.1根据可能带入物料掺假风险的环节,需从以下几个方面进行风险识别:
6.1.1掺假或冒牌的以往证据;
6.1.2可致使掺假或冒牌更具吸引力的经济因素;
6.1.3经过供应链接触到原材料的难易程度;
6.1.4识别掺假常规测试的复杂性;
6.1.5原材料的性质
6.2
文档仅供参考
6.3风险分析工具
从风险发生的严重性(S)、可能性(P)和可检测性(D)三方面,采取风
险指数(RPN=S*P*D)方式进行分析,判断风险级别,对于高风险需采取控
制措施。
风险的严重性(S)的分类准则
风险系数严重性的分类分类标准
导致产品不合格,造成返
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