临床试验项目管理.pptxVIP

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2025-01-06 发布于黑龙江
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临床试验项目管理.pptx

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临床试验项目管理;目录;01;临床试验项目特点;保证试验质量;;受试者管理难度大

受试者的招募、筛选、知情同意、随访等环节管理难度大，需要精细化管理。;医药行业的发展;02;明确临床试验的主要目的，如评估新药或医疗器械的安全性和有效性，或为现有治疗方法提供新的证据。;制定详细的项目时间表;人力资源;技术风险;03;伦理审查与受试者保护;制定详细计划;;应对项目变更与风险;04;数据来源;数据分析方法与技巧;;数据保密与安全措施;05;;;深入分析原因;;06;;总结临床试验项目管理中遇到的问题和挑战，如预算、时间管理、人员协调等方面。;;团队建设与人才培养建议;THANKS