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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物的临床应用管理制度
本制度中的抗菌药物是指治疗由细菌、支原体、衣原体、
立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的
药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾
病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
抗菌药物的临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
为此,抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、
细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用
级、限制使用级与特殊使用级。
非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有
效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。限制
使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌
耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级
抗菌药物是指具有明显或严重不良反应、需要严格控制使用、
疗效和安全性方面的临床资料较少或价格昂贵的抗菌药物。
子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
院长是抗菌药物临床应用管理的第一责任人。医院在药事
管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作小组,由医
务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等
部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成,
医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
抗菌药物管理工作小组的主要职责包括贯彻执行抗菌药物
管理相关的法律、法规、规章,制定本院抗菌药物管理制度并
组织实施;审议本院抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应
用相关技术性文件,并组织实施;对本院抗菌药物临床应用与
细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估、上报监测数据并发
布相关信息,提出干预和改进措施;对医务人员进行抗菌药物
管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者
合理使用抗菌药物的宣传教育。
医院设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师。感染
性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本院各临床科室抗菌药
物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。
医院还需配备抗菌药物等相关专业的临床药师,负责对本院抗
子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,
参与抗菌药物临床应用管理工作。医院根据实际需要,建立符
合实验室生物安全要求的临床微生物室。
临床微生物室负责微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试
验等工作,以提供病原学诊断和细菌耐药技术支持,同时参与
抗菌药物临床应用管理工作。
为了加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设,医
院需要建立专业人才培养和考核制度,充分发挥相关专业技术
人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。
医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药
事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方
集》等相关规定及技术规范,加强对抗菌药物遴选、采购、处
方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
医院需要按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理
目录,制定本院抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执
业许可证》的卫生行政部门备案。本院抗菌药物供应目录应包
子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
括采购抗菌药物的品种和品规。未经备案的抗菌药物品种和品
规不得采购。
为了控制本院抗菌药物供应目录
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