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药品研发和审批流程
药品研发人员
Presentername
Agenda1.药研审批重要性
2.药研审批核心观点
3.药品研发的基本流程
4.药研审批法规
5.药品审批要求流程
01.药研审批重要性
药品研发和审批的重要性
遵守法规保药品质量
遵守法规保障药品安全《药品管理法》
01
了解法规,遵守规定:了解相关法规,并遵守规
定。
药品注册
02
认真执行审批流程
过程管理
03
注意流程每一环节
医学生临床实践准备
了解药品研发流程
临床试验流程药物质量药品安全
了解临床试验各阶段掌握药品质量评估的了解药品安全性评估
和要求:了解临床试标准和检验方法的指标和评估方法
验阶段和要求。
02.药研审批核心观点
药品研发和审批的核心观点
复杂过程严格管理
严格管理复杂过程
药物发现临床试验
0103
发现新药物候选化合物在人体中测试药物的安全性和有效性
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